De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 31, de 11 de agosto de
2010, que dispõe sobre a realização dos estudos de
equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução
comparativo, assinale a opção correta.
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A Resolução n° 899, de 29 de maio de 2003 da ANVISA/MS, que
dispõe sobre guia para validação de métodos analíticos e
bioanalíticos afirma que uma metodologia analítica deve
possuir capacidade de demonstrar que os resultados obtidos
são diretamente proporcionais à concentração do analito da
amostra, dentro de um intervalo especificado. A definição
acima está associada a qual parâmetro de validação de
métodos analíticos?
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De acordo com Allen (2013) , as microemulsões são misturas
isotrópicas, transparentes e termodinamicamente estáveis, de
um sistema bifásico de óleo e água, estabilizado com
tensoativos. O diâmetro das gotas em uma microemulsão está
na faixa de :
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De acordo com Allen (2013) , dentre as características
químicas e físicas de uma substância, aquela que avalia a
capacidade de penetração do fármaco em sistemas biológicos
multifásicos é
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De acordo com Allen (2013) , para assegurar que o produto
farmacêutico apresente as especificações de identidade,
concentração, qualidade e pureza no momento do uso, ele deve
ter um prazo de validade determinado por meio de teste de
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