Questões de Concurso Militar EsFCEx 2024 para Oficial - Farmácia
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É considerada altamente solúvel a substância ativa cuja quantidade correspondente à sua maior dose posológica disponível no mercado nacional é solúvel em _____ou menos de meio aquoso em uma escala de pH de ______em uma temperatura de______ .
Serão aceitos lotes pilotos para fins de registro e pós-registro de sólidos entre _______unidades farmacotécnicas, desde que fabricados anteriormente à vigência dessa resolução e cuja petição seja protocolada até 01 ano a partir da vigência da RDC7 nº 3/2016. Lotes pilotos cuja concentração do princípio ativo seja inferior a _______e superior a _______por unidade posológica em relação à fórmula serão aceitos para fins de registro e pós-registro de sólidos, desde que fabricados anteriormente à vigência dessa resolução e cuja petição seja protocolada até 01 ano a partir da vigência dessa.
A avaliação da necessidade de notificação, identificação e qualificação do(s) produto(s) de degradação deve considerar a_____ concentração da impureza de degradação encontrada durante o estudo de estabilidade. O(s) produto(s) de degradação com percentual ou valor correspondente______ limites de identificação e______ limites de qualificação que apresentem na sua estrutura química características que conduzam à classificação de produto potencialmente tóxico deverá(ão) ter seu perfil de segurança estabelecido por meio da avaliação da segurança biológica.