Questões Militares

Analise as afirmações abaixo sobre estudos de ensaio clínico.
I. Os estudos abertos são estudos nos quais o sujeito desconhece o grupo que foi alocado. II. Podem ser classificados, em relação à alocação dos tratamentos, em randomizados ou não randomizados. III. São estudos prospectivos experimentais em que o investigador controla a intervenção recebida por participante. IV. Os ensaios clínicos de fase III, também denominados estudos terapêuticos pilotos, são realizados com um número limitado de pacientes (de 20 a 80) para avaliar a farmacocinética e farmacodinâmica da farmacoterapia.
Está correto apenas o que se afirma em

Emulsão é uma dispersão de dois líquidos imiscíveis (ou parcialmente miscíveis), sendo um distribuído uniformemente na forma de gotículas finas (a fase dispersa) por meio do outro (a fase contínua). Os líquidos imiscíveis são, por convenção, descritos como “óleo” e “água”, já que, invariavelmente, um dos líquidos é apolar (um óleo, cera ou lipídio) e o outro é polar (água ou uma solução aquosa). Como as emulsões são termodinamicamente instáveis, retornam para fases contínuas separadas de óleo e água, a não ser que sejam cineticamente estabilizadas pela adição de agentes emulsificantes.

São exemplos de agentes emulsificantes típicos utilizados como excipientes de formulações farmacêuticas do tipo óleo/água de emulsões tópicas, exceto

Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir sobre o estudo de equivalência farmacêutica, os ensaios de desempenho e os critérios de bioisenção para a forma farmacêutica spray nasal.

( ) Não se aplica a realização do estudo de perfil de dissolução comparativo. ( ) O ensaio de desempenho específico pode incluir a demonstração da comparabilidade do manuseio dos dispositivos.

( ) A análise de distribuição do tamanho de partículas/gotículas por difração a laser não precisa ser realizada no ensaio de desempenho se comprovado que cada acionamento do dispositivo do medicamento teste entrega a mesma quantidade de fármaco do acionamento do dispositivo do medicamento referência.

( ) O número de atuações por dispositivo e o padrão de spray são testes obrigatórios no estudo de equivalência farmacêutica.

( ) O estudo de bioequivalência pode ser dispensado desde que o medicamento teste contenha o mesmo fármaco, na mesma concentração e com a mesma composição qualitativa de excipientes na formulação, em relação ao medicamento referência.

A sequência correta é

Os estabilizadores do humor são usados para controlar as oscilações de humor características da doença maníaco-depressiva (bipolar). Nesse caso, o lítio é o fármaco mais comumente usado. Outros fármacos são igualmente eficazes em tratar mania aguda, atuam mais rapidamente e são consideravelmente mais seguros, de modo que o uso clínico do lítio é confinado principalmente ao controle profilático da doença maníaco-depressiva.
A respeito do lítio é correto afirmar que

A epilepsia é um distúrbio cerebral crônico de diversas etiologias, caracterizado por manifestações recorrentes clinicamente diversificadas, entre as quais figuram as convulsões. Os pacientes com epilepsia geralmente precisam usar medicamentos continuamente por muitos anos e, portanto, é particularmente importante avaliar os efeitos adversos.
A respeito dos efeitos adversos dos principais antiepilépticos, é correto afirmar que a/o