Um fator importante em uma formulação farmacêutica é
a forma cristalina ou amorfa do fármaco. Assinale a alternativa correta em relação à forma do fármaco em uma
formulação.
Assinale a alternativa correta sobre as condições necessárias
quando há mudanças pós-registro relacionadas ao Insumo
Farmacêutico Ativo (IFA) com substituição ou inclusão do fabricante.
As mudanças pós-registro que requeiram aprovação
prévia devem ser protocoladas e aguardar análise e manifestação favorável da Anvisa para serem implementadas. Após a aprovação, a empresa terá que esperar
um tempo para implementação da modificação, exceto
quando houver manifestação contrária da Anvisa. Esse
tempo é de
A bioisenção pautada no Sistema de Classificação
Biofarmacêutica (SCB) é uma abordagem científica
baseada nas características de solubilidade aquosa
e permeabilidade intestinal do fármaco. Assinale a alternativa correta em relação à classe do fármaco, de
acordo com o SCB.