Questões Militares Comentadas por alunos sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Analise as afirmativas abaixo e marque a sequência correta de respostas verdadeiras (V) ou falsas (F).
( ) A precisão é a avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra.
( ) Especificidade e seletividade são a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado. ( ) Linearidade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz.
( ) Limite de quantificação é a menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado, porém não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas.
( ) Limite de detecção é a menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais estabelecidas.
Um método bastante eficiente para o cálculo de quantidade relativas de emulsionante, necessário à produção de emulsões estáveis, é o chamado Equilíbrio Hidrófilo-Lipofilo (EHL).
Analise as afirmativas abaixo.
I. O EHL aumenta à medida que a substância se torna lipofilica.
II. Para uma emulsão O/A, quanto maior for apolaridade da fase oleosa, mais polar deveser o sistema emulsionante.
III. O uso do sistema EHL possui como desvantagem o fato de não considerar a presença de adjuvantes e a concentração do emulsionante.
IV. O efeito de creaming é a junção da emulsão em duas fases, uma mais rica em fase dispersa que a outra.
Marque a opção que contém apenas afirmativas FALSAS.
Validação significa provar e documentar resultados que indiquem que o método utilizado é seguro dentro dos limites estabelecidos. A grande maioria dos processos relacionados à produção requer documentação detalhada de todas as etapas, com mecanismos de controle, qualificação de equipamentos, entre outros.
Logo abaixo, há um quadro que apresenta alguns processos e respectivos requisitos para sua validação.
Marque a opção em que as palavras abaixo completam, na ordem em que se apresentam, a tabela acima.