Questões Militares
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Coloque F (falso) ou V (verdadeiro) nas afirmativas abaixo, com relação aos estudos de equivalência farmacêutica e biodisponibilidade relativa/ bioequivalência, assinalando a seguir a opção correta.
( ) No caso de medicamentos contendo o mesmo fármaco em diferentes dosagens, que sejam de liberação imediata, mesma forma farmacêutica, formulações proporcionais, farmacocinética linear e produzidos pelo mesmo fabricante, o estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência deverá ser realizado com a forma farmacêutica de maior dosagem.
( ) O estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência não necessita, obrigatoriamente, utilizar os mesmos lotes dos medicamentos teste e de referência empregados no estudo de equivalência farmacêutica, desde que todos os lotes estejam dentro do prazo de validade.
( ) Quando o resultado do estudo de perfil de dissolução comparativo for não semelhante, a comprovação da equivalência terapêutica entre os medicamentos teste e de referência/comparador pode, a critério da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), ser baseada no resultado do estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.
( ) Ensaios de controle de qualidade microbiológicos não são realizados na equivalência farmacêutica.
( ) Nos termos da RDC n° 31/2010, os perfis de dissolução comparativos são avaliados utilizando-se o cálculo dos fatores de diferença (F1) e semelhança (F2). Para que dois perfis sejam considerados semelhantes, o valor de F1 deve estar compreendido entre 0 e 15 e o valor de F2, entre 50 e 100.
Correlacione as doenças hematológicas às suas características e assinale a opção correta.
DOENÇAS HEMATOLÓGICAS
I- Hemoglobinúria paroxística noturna
II- Anemia falciforme
III- Doença da Hemoglobina C
IV- p-talassemias
V- a-talassemia minor
CARACTERÍSTICAS
( ) Anemia hemolítica leve com esplenomegalia,
( ) Anemia hemolítica crônica grave.
( ) Anemia aplásica.
( ) Hemoglobina de Bart presente no sangue do cordão umbilical.
( ) Predomínio de eritropoese ineficaz.