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Q2110965

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade , Legislação em Farmácia ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110965 Farmácia

Assinale a alternativa correta de acordo com a RDC nº 166 de 24.07.2017, que dispõe sobre a validação dos métodos analíticos.

Alternativas

Revalidação de método analítico é a repetição parcial ou total da validação de um método analítico para assegurar que este continua cumprindo os requisitos estabelecidos.

Substância química de referência farmacopeica é a substância ou mistura de substâncias químicas ou biológicas em que a identidade, a qualidade, a pureza, o teor e a potência tenham sido assegurados por um processo de caracterização.

Insumo farmacêutico é o insumo que, quando administrado a um paciente, atua como componente ativo, podendo exercer atividade farmacológica ou efeito direto no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença ou, ainda, afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano.

Pureza cromatográfica refere-se à homogeneidade espectral de um pico cromatográfico, sendo que os critérios para concluir se existe homogeneidade espectral e os parâmetros adotados para o cálculo da pureza são definidos conforme previamente estabelecido para o software utilizado ou por meio de avaliação técnica cientificamente embasada.

Matriz composição é aquela que contém um número indefinido de substâncias não monitoradas, que não podem ser obtidas sem a presença do analito.

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Q2110957

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Legislação em Farmácia ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110957 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta a definição correta, de acordo com a RDC nº 658, de 30.03.2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Alternativas

Ação preventiva: medida adotada para se evitar que um desvio ou não conformidade venha a ocorrer. Na sua essência, a ação preventiva remete à mitigação proativa de riscos. Em última instância, a ação preventiva busca eliminar a causa de um potencial desvio ou não conformidade.

Contaminação: contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação e produção(re). Contaminação de embalagem e armazenamento não estão contemplados nesse conceito.

Contenção: verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação. O controle do ambiente ou dos equipamentos também pode ser considerado como parte do controle em processo.

Data de reteste: data estabelecida nas embalagens de medicamentos (usualmente em rótulos) até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente. Essa data é estabelecida por lote, somando-se o prazo de validade à data de fabricação.

Solução Parenteral de Grande Volume (SPGV): solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de 50 mL ou superior. Estão incluídas nessa definição as soluções para irrigação e soluções para diálise peritoneal.

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Q2110954

Farmácia Legislação em Farmácia , Lei nº 13.021 de 2014 - Exercício e Fiscalização das Atividades Farmacêuticas ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110954 Farmácia

Em relação ao exercício profissional do farmacêutico, é correto afirmar:

Alternativas

o proprietário da farmácia poderá desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas emitidas pelo farmacêutico.

o farmacêutico é obrigado a proceder ao acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes internados, mas não de pacientes ambulatoriais, de natureza pública ou privada.

é vedado ao fiscal farmacêutico ser proprietário ou participar da sociedade em estabelecimentos farmacêuticos, mas é permitido que seja responsável técnico de outros estabelecimentos farmacêuticos.

ocorrendo a baixa do profissional farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos à contratação de novo farmacêutico, no prazo máximo de 30 dias.

apenas as farmácias das UBS poderão dispor, para atendimento imediato à população, de medicamentos, vacinas e soros que atendam o perfil epidemiológico de sua região demográfica.

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Q2092805

Farmácia Toxicologia Básica e Clínica ,

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Análises Clínicas |

Q2092805 Farmácia

“Uma a cada seis mortes nos Estados Unidos pode estar relacionada à exposição ao chumbo (Pb), um metal pesado com alta presença no ambiente”, revela um estudo publicado na revista científica internacional The Lancet Public Health. Em relação aos exames para diagnóstico deste tipo de intoxicação, assinale a afirmativa correta.

Alternativas

As intoxicações por chumbo não causam alterações diretas ou indiretas na via metabólica da síntese do heme. Por isso, não há a necessidade de realizar testes de indicadores de efeito biológico.

É recomendada a determinação do ácido delta-aminolevulínico na urina (ALA-u). Mesmo após o afastamento da exposição, os níveis de ALA-u persistem, justificando a característica crônica de toda a intoxicação por chumbo.

Para análise de urina, tendo como analito ácido delta-aminolevulínico (ALA-u), deve-se coletar 10 mL de urina recente (urina do início ou do final da jornada de trabalho). A avaliação pode ser realizada pelo método colorimétrico, usando a técnica de espectrofotometria no ultravioleta/visível (UV/VIS).

Pode ser realizada a dosagem da zinco-protoporfirina (ZPP). Trata-se de um indicador que demonstra uma alteração metabólica não persistente e que retorna aos valores normais à medida que os demais parâmetros bioquímicos se normalizaram. Este fato inviabiliza os estudos retrospectivos da exposição.

Pode ser realizada uma estimativa indireta do grau de exposição ao chumbo por dosagem do metal no sangue (plumbúria) e uma dosagem de sangue na urina (plumbemia). As amostras devem ser coletadas em tubos especiais livres de chumbo, com tampa verde e não heparizado. O paciente não precisa apresentar jejum.

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Q2046133

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Legislação em Farmácia , Lei nº 13.021 de 2014 - Exercício e Fiscalização das Atividades Farmacêuticas ( assuntos)

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - Soldado Auxiliar de Saúde (QPMP-S) - Técnico em Farmácia |

Q2046133 Farmácia

Quando um farmacêutico se depara com uma prescrição contendo metadona, deve verificar que esta está sujeita à notificação de receita

Alternativas

A1.

B1.

A2.

B2.

F1.

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Respostas

21: A

22: A

23: D

24: C

25: B

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