Questões Militares

O conhecimento sobre a legislação sobre medicamentos é importante para o desempenho das tarefas de todos os profissionais que estão envolvidos com as atividades da Farmácia, incluindo a hospitalar. A Lei 9787 de 1999 foi um marco na assistência em saúde, pois trouxe ao mercado brasileiro os medicamentos genéricos. Nessa lei, são apresentados inúmeros conceitos que deram base à outras resoluções e regulamentos técnicos desde então, de modo a instaurar, implementar, controlar e fiscalizar os medicamentos no país. A seguir, são descritos alguns dos conceitos presentes na Lei 9787/1999, seguido da sua definição. Julgue cada um dos itens como corretos ou incorretos de acordo com o conceito apresentado na referida lei.

I - Medicamento referência: produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

II - Medicamento genérico: aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

III - Denominação Comum Internacional (DCI): denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial de Saúde.

IV - Biodisponibilidade: indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

Estão CORRETAS as assertivas:

Paciente PGZ, 42 anos, internado há 15 dias devido a COVID19 em Unidade de Terapia Intensiva, evoluiu com complicações, necessitando de terapia antimicrobiana. Dessa forma, considere a prescrição do seguinte item:

“Vancomicina frasco-ampola com 500 mg. Reconstituir cada frasco em 10 mL de água destilada. Rediluir 1 g em 180 mL de soro fisiológico 0,9%. Uso endovenoso de 12/12 horas. Infundir em 120 minutos.”

Considerando que a concentração segura para administração endovenosa de vancomicina é menor ou igual a 5 mg/mL, assinale a alternativa CORRETA: 

Para se efetuar a medição da massa, as balanças devem apresentar capacidade e sensibilidade de acordo com o grau de precisão requerido e certificado de calibração atualizado. Tratando-se de atividades que exijam pesagens exatas, na determinação de massas iguais ou maiores que 50 mg, é necessário utilizar balança analítica de

Observe a formulação a seguir.
Sulfato de efedrina 1%
Água estéril q.s.p. 30 mL Tornar isotônica com NaCl q.s.
As quantidades de sulfato de efedrina e de NaCl (em gramas) que deverão ser empregadas nessa formulação são, respectivamente,

Dados: EqNaCl do sulfato de efedrina = 0,23

Assinale a alternativa correta em relação às infrações e regras de aplicação das sanções disciplinares descritas no Código de Ética da Profissão Farmacêutica.