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Q2110957

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Legislação em Farmácia ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110957 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta a definição correta, de acordo com a RDC nº 658, de 30.03.2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Alternativas

Ação preventiva: medida adotada para se evitar que um desvio ou não conformidade venha a ocorrer. Na sua essência, a ação preventiva remete à mitigação proativa de riscos. Em última instância, a ação preventiva busca eliminar a causa de um potencial desvio ou não conformidade.

Contaminação: contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação e produção(re). Contaminação de embalagem e armazenamento não estão contemplados nesse conceito.

Contenção: verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação. O controle do ambiente ou dos equipamentos também pode ser considerado como parte do controle em processo.

Data de reteste: data estabelecida nas embalagens de medicamentos (usualmente em rótulos) até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente. Essa data é estabelecida por lote, somando-se o prazo de validade à data de fabricação.

Solução Parenteral de Grande Volume (SPGV): solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de 50 mL ou superior. Estão incluídas nessa definição as soluções para irrigação e soluções para diálise peritoneal.

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Q2110954

Farmácia Legislação em Farmácia , Lei nº 13.021 de 2014 - Exercício e Fiscalização das Atividades Farmacêuticas ,

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110954 Farmácia

Em relação ao exercício profissional do farmacêutico, é correto afirmar:

Alternativas

o proprietário da farmácia poderá desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas emitidas pelo farmacêutico.

o farmacêutico é obrigado a proceder ao acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes internados, mas não de pacientes ambulatoriais, de natureza pública ou privada.

é vedado ao fiscal farmacêutico ser proprietário ou participar da sociedade em estabelecimentos farmacêuticos, mas é permitido que seja responsável técnico de outros estabelecimentos farmacêuticos.

ocorrendo a baixa do profissional farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos à contratação de novo farmacêutico, no prazo máximo de 30 dias.

apenas as farmácias das UBS poderão dispor, para atendimento imediato à população, de medicamentos, vacinas e soros que atendam o perfil epidemiológico de sua região demográfica.

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Q2090077

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Físico-Químico , Farmácia Hospitalar e Comunitária , Controle Microbiológico ( assuntos)

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Farmácia Hospitalar |

Q2090077 Farmácia

Sobre manipulação e controle de qualidade de NPs, assinale a afirmativa INCORRETA.

Alternativas

As formulações para NP devem ser preparadas mediante procedimento asséptico validado.

A manipulação de NPs deve ser realizada em ambiente grau A ou B circundado por grau B ou C.

De cada NP preparada devem ser reservadas amostras conservadas sob refrigeração (2 a 8° C) para realização de controle de qualidade microbiológico.

O volume total das formulações de NPs preparadas deve ser submetido a testes de esterilidade para confirmar a isenção de micro-organismos viáveis nos produtos.

O volume total das formulações de NPs deve ser submetido à inspeção visual para assegurar a ausência de partículas suspensas ou sedimentadas e verificação de separação de fases.

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Q2052272

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica , Controle de Qualidade Industrial ,

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - 1º Tenente Dentista (QOD) - Cirurgião Dentista - Farmácia e Bioquímica |

Q2052272 Farmácia

Em relação às Boas Práticas de Fabricação (BPF), assinale a alternativa INCORRETA.

Alternativas

A reconciliação é a comparação, considerando a variação normal, entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados.

O plano de amostragem de matérias-primas utilizado deve ser adequadamente justificado, sendo √n + 1 um dos mais utilizados na indústria farmacêutica.

O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é um processo sistemático de avaliação, controle, comunicação e revisão de riscos para a qualidade do medicamento.

Instalações dedicadas são necessárias para a fabricação, quando, por exemplo, o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.

O controle on-line do produto durante a embalagem deve incluir, pelo menos, a verificação dos seguintes itens: aparência geral das embalagens; se as embalagens estão completas; se os produtos e materiais de embalagem corretos foram usados; se as impressões aplicadas durante o processo de embalagem estão corretas; e o funcionamento correto dos monitores de linha.

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Q2046133

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Legislação em Farmácia , Lei nº 13.021 de 2014 - Exercício e Fiscalização das Atividades Farmacêuticas ( assuntos)

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - Soldado Auxiliar de Saúde (QPMP-S) - Técnico em Farmácia |

Q2046133 Farmácia

Quando um farmacêutico se depara com uma prescrição contendo metadona, deve verificar que esta está sujeita à notificação de receita

Alternativas

A1.

B1.

A2.

B2.

F1.

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Respostas

31: A

32: D

33: D

34: B

35: B

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