Questões Militares para EsPCEx

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818967 Farmácia

As imagens a seguir são de estruturas observadas em microscópio óptico com aumento de 40 x.
Imagem associada para resolução da questão

As estruturas I e II correspondem a

A

tricomas cistolíticos e não cistolíticos presentes nas folhas de Erythroxylum coca, e sua visualização em material apreendido permite a identificação positiva da droga.

B

tricomas cistolíticos e não cistolíticos presentes nas folhas de Cannabis sativa cuja visualização em material apreendido permite a identificação positiva da droga.

C

presença dos fungos do gênero Aspergillus, como contaminantes agrícolas de cereais, o que pode indicar a presença de aflatoxinas.

D

cápsula de Papaver somniferum, de onde se pode extrair o látex rico em opioides.

E

inflorescências de Cannabis sativa cuja visualização em material apreendido permite a identificação positiva da droga.

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Q1818966

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818966 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre a análise laboratorial do metoprolol e seus metabólitos.

A

O metoprolol é biotransformado por apenas uma via metabólica oxidativa, cujo metabólito contribui significativamente com o efeito farmacológico.

B

O principal metabólito é o betametoprololol, resultado da hidroxilação alifática.

C

A matriz biológica para a análise deve ser o sangue, pois o metoprolol não é amplamente excretado na urina.

D

O metoprolol é metabolizado exclusivamente pela isoforma CYP2D6 e pode ser usado como marcador para determinação dos fenótipos ultrarrápido, extensivo e lento de metabolizadores.

E

A determinação deve ser realizada em ensaio cromatográfico, utilizando curva de calibração em duplicata para cada um dos calibradores.

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Q1818965

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818965 Farmácia

As técnicas cromatográficas de preparo de amostras podem ser fundamentadas em diferentes processos físico-químicos.
No processo de extração de analitos por partição, se a matriz for aquosa, os analitos apolares tendem a se dissolver na fase extratora apolar, ________ na matriz. A amostra e a fase extratora são colocadas em contato até que seja alcançado o equilíbrio na distribuição dos analitos entre as duas fases. A constante de distribuição (K) pode ser determinada a partir da razão entre a ________.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

A

miscível … concentração residual do composto na amostra e a concentração do analito na fase extratora

B

imiscível … concentração do analito na fase extratora e a concentração residual do composto na amostra

C

imiscível … concentração residual do composto na amostra e a concentração do analito na fase extratora

D

miscível … massa do analito extraída e a massa total da amostra

E

imiscível … massa total da amostra e a massa do analito extraída

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Q1818964

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818964 Farmácia

A figura a seguir representa, por meio de setas dirigidas a um alvo, a relação existente entre a precisão e a exatidão de um método analítico.
Imagem associada para resolução da questão

Com base na imagem, pode-se afirmar que o método representado é

A

preciso e exato.

B

impreciso e exato.

C

preciso e inexato.

D

impreciso e inexato.

E

exato, mas não fornece informações sobre a precisão.

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Q1818963

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818963 Farmácia

Assinale a alternativa que descreve um conceito correto na validação das análises toxicológicas.

A

A linearidade corresponde à capacidade do método de fornecer resultados diretamente proporcionais à concentração da substância em análise e pode ser determinada matematicamente por uma análise de regressão linear, com coeficiente de correlação igual ou maior que 0,8.

B

A sensibilidade de um método indica sua capacidade de discriminar as concentrações de um analito por meio da curva de calibração, de tal modo que quanto menor o ângulo de inclinação da reta, mais sensível será o método.

C

O limite de detecção (LD) representa a menor concentração do analito, que pode ser medida por um determinado procedimento experimental e que é expresso como uma concentração.

D

A padronização externa deve ser realizada mensalmente, pois compara a área do pico analítico da substância a ser quantificada na amostra com as áreas obtidas com soluções de concentrações conhecidas preparadas a partir de um padrão.

E

A seletividade é a capacidade de um método instrumental de avaliar de modo inequívoco as substâncias em um exame, na presença de outros componentes que podem interferir em sua determinação.

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Q1818962

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818962 Farmácia

Os métodos de rastreamento de fármacos, em geral, apresentam uma sensibilidade elevada, mas uma especificidade moderada, com reatividade cruzada para muitos fármacos da mesma classe. Por esse motivo, quando se deseja identificar uma substância específica em uma amostra positiva no rastreamento, deve-se solicitar um teste confirmatório, que pode ser realizado pelo método de

A

radioimunoensaio.

B

interação cinética de partículas.

C

imunoensaio enzimático de multiplicação.

D

imunoensaio por doação de enzima clonada.

E

cromatografia + espectrometria de massa.

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Q1818961

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818961 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre as amostras utilizadas no rastreamento e monitoramento de fármacos em emergências.

A

A diluição in vivo de amostras de urina ocorre quando o paciente ingere diuréticos e/ou água antes da coleta, de modo a remover o fármaco do corpo ou diluir a urina.

B

O principal tipo de amostra utilizada em métodos de rastreamento e triagem é o sangue.

C

A adulteração de uma amostra ocorre quando esta é substituída por amostra de outro indivíduo que não aquele que está sendo avaliado.

D

Uma forma de minimizar problemas com a adulteração de amostras é anotar a temperatura da amostra antes desta ser selada, e a faixa considerada válida para o teste é de 30,0 a 35,0 ºC.

E

É possível determinar se a amostra de urina foi diluída utilizando-se como referência a dosagem de ureia, que deve ser maior ou igual a 20 mg/dL.

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Q1818960

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818960 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação às infrações e regras de aplicação das sanções disciplinares descritas no Código de Ética da Profissão Farmacêutica.

A

Às infrações éticas e disciplinares leves devem ser aplicadas as penas de advertência sem publicidade na primeira vez; advertência por escrito, sem publicidade, com o emprego da palavra “censura” na segunda vez; multa no valor de 5 salários-mínimos regionais, a partir da terceira vez.

B

Considera-se reincidente aquele que tiver antecedentes disciplinares em processos findados, mesmo que a decisão não esteja transitada em julgado.

C

Às infrações éticas e disciplinares medianas, deve ser aplicada a pena de multa no valor de 10 salários mínimos regionais, que serão elevados ao dobro, ou aplicada a pena de suspensão, no caso de reincidência.

D

Verifica-se a reincidência quando se comete outra infração ética durante o prazo de 5 anos após o trânsito em julgado da decisão administrativa que o tenha condenado anteriormente.

E

Obstar ou dificultar a ação fiscalizadora ou desacatar as autoridades sanitárias ou profissionais, quando no exercício das suas funções, é considerada uma infração ética e disciplinar grave.

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Q1818959

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818959 Farmácia

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.
“Os monitores eletrônicos de temperatura, usados no transporte de produtos biológicos devem ser calibrados periodicamente para garantir que irão operar dentro das especificações do fabricante. Essa calibração, dentro da faixa de utilização, deve ter exatidão mínima de _______ e resolução mínima de _______.”

A

± 0,2 ºC … 0,1 ºC

B

± 1,0 ºC … 0,1 ºC

C

± 0,5 ºC … 0,2 ºC

D

± 1,0 ºC … 0,3 ºC

E

± 0,5 ºC … 0,1 ºC

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Q1818958

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818958 Farmácia

Em relação à determinação da solubilidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA), é correto afirmar que

A

o método recomendado é o “stayflask”, que é o método de solubilidade tradicionalmente utilizado.

B

deve ser feita a 37 ºC ± 1 °C na faixa de pH fisiológico (1,0 a 6,8), em pelo menos 3 meios diferentes, como em pH 1,2; 4,5 e 6,8.

C

deve ser realizadas em duplicata, calculando-se a média, o desvio padrão e o coeficiente de variação entre os resultados obtidos.

D

para IFAs muito solúveis, pode ser necessário utilizar tensoativo. A investigação de diferentes classes de surfactantes, como aniônico, não iônico e catiônico, e diferentes concentrações é recomendada para demonstrar que a concentração de tensoativo pretendida é a mais baixa possível.

E

o estudo só termina após a centrifugação – que deve ser sempre realizada.

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Q1818957

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818957 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação aos aterros de resíduos perigosos.

A

Os aterros de classe III são os locais de disposição final de resíduos perigosos no solo, sem causar danos ou riscos à saúde pública, minimizando os impactos ambientais e utilizando procedimentos específicos de engenharia para o confinamento destes.

B

Os agentes biológicos classe de risco 4 são os conhecidos por não causarem doenças no homem ou nos animais adultos sadios.

C

Os agentes biológicos classe de risco 3 são os que possuem capacidade de transmissão por via respiratória e que causam patologias humanas ou animais, potencialmente letais, para as quais existem usualmente medidas de tratamento ou de prevenção. Representam risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, podendo se propagar de pessoa a pessoa.

D

Os agentes biológicos classe de risco 2 são os que provocam infecções no homem ou nos animais; seu potencial de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é limitado, mas para tais agentes não existem medidas terapêuticas e profiláticas eficazes.

E

Os agentes biológicos classe de risco 1 são os que representam grande ameaça para o ser humano e para os animais, implicando grande risco a quem os manipula, com grande poder de transmissibilidade de um indivíduo a outro, não existindo medidas preventivas e de tratamento para esses agentes.

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Q1818956

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818956 Farmácia

A RDC no 171, ANVISA, de 22 de agosto de 2017 – que revisa a aplicabilidade da RDC no 53, de 4.12.2015 para alterações pós-registro e os prazos para produtos já registrados –, entra em vigor de forma escalonada para os medicamentos já registrados pertencentes ao anexo II (como antidiabéticos e antidepressivos) no ano de

A

2017.

B

2020.

C

2018.

D

2021.

E

2019.

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Q1818955

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818955 Farmácia

De acordo com a RDC no 53, ANVISA, de 4 de dezembro de 2015, é correto afirmar que

A

o estudo do perfil de degradação forçada deve ser realizado em todas as concentrações do medicamento.

B

a regulamentação se aplica aos produtos biológicos/ biotecnológicos, excipientes, peptídeos, oligonucleotídeos, radiofármacos, produtos de fermentação e derivados, produtos fitoterápicos e produtos brutos de origem animal.

C

o limite de identificação é o valor acima do qual um produto de degradação deverá ser reportado no(s) estudo(s) de estabilidade.

D

os testes de degradação forçada devem promover uma degradação superior a 25% e inferior àquela que levaria à degradação completa da amostra, comprometendo o teste.

E

a análise crítica do perfil de degradação deve contemplar a verificação da pureza cromatográfica do pico do insumo farmacêutico ativo no medicamento, mas não precisa se ater à avaliação dos fatores que podem interferir de alguma forma na estabilidade do medicamento.

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Q1818954

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818954 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação às faixas de trabalho que devem ser usadas na validação dos métodos analíticos.

A

Para uniformidade de conteúdo: de 80% a 120%.

B

Para teor: de 80% a 120%.

C

Para teste de dissolução: de –10% da menor concentração esperada a +10% da maior concentração esperada a partir do perfil de dissolução.

D

Para determinação de impurezas: do limite de quantificação até 130% da concentração no limite da especificação de cada impureza individual.

E

Para determinação simultânea de teor e impurezas pelo procedimento de normalização de área: do limite de quantificação até 130% da concentração esperada da substância ativa.

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Q1818953

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818953 Farmácia

Em relação à linearidade dos métodos analíticos usados na validação, é correto afirmar que

A

as soluções utilizadas para avaliação da linearidade devem ser preparadas de maneira independente, podendo ser utilizadas soluções diluídas de uma mesma solução mãe da SQT (Substância Química de Trabalho).

B

para o estabelecimento da linearidade, devem-se utilizar, no mínimo, 2 concentrações diferentes da SQR (Substância Química de Referência) para as soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.

C

a avaliação da linearidade e a equação da reta de regressão de y em x, estimada pelo método dos mínimos quadrados não precisam ser apresentadas para analitos gasosos.

D

nos testes estatísticos, deve ser utilizado um nível de significância de 5%.

E

ela não pode ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra.

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Q1818952

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818952 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação à validação dos métodos analíticos.

A

Não será admitida a utilização de abordagens alternativas para a validação de métodos analíticos aplicados aos produtos biológicos, como ensaios biológicos e imunológicos.

B

Ensaio limite é a operação técnica que consiste na determinação de uma ou mais características de um dado insumo ou produto, de acordo com um método especificado.

C

Revalidação de método analítico é a repetição parcial ou total da validação de um método analítico para assegurar que esse continua cumprindo com os requisitos estabelecidos.

D

Matriz complexa é aquela que contém até 3 substâncias não monitoradas, que não podem ser obtidas sem a presença do analito.

E

Validação analítica é o procedimento a ser realizado previamente a uma corrida analítica para demonstrar que o sistema está apto para o uso pretendido, sendo que os parâmetros desse procedimento devem ser definidos durante o desenvolvimento e, a validação do método.

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Q1818951

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818951 Farmácia

De acordo com a IN no 10, de 29 de setembro de 2016, os medicamentos genéricos, similares ou novos, orais de liberação imediata, contendo os fármacos _______ , entre outros, poderão ser candidatos à bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica.
Assinale a alternativa que preenche adequadamente a lacuna.

A

prednisona, metformina e ácido acetilsalicílico

B

cafeína, cefalexina e losartana

C

ácido acetilsalicílico, cafeína e dipirona

D

losartana, hidroclorotiazina e amoxacilina

E

amoxacilina, propranolol e metformina

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Q1818950

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818950 Farmácia

Um fármaco será considerado altamente solúvel se sua maior dose administrada oralmente como uma formulação de liberação imediata (dose máxima por administração descrita em bula) solubiliza-se completamente em até

A

100 mL de cada uma das soluções-tampão utilizadas dentro da faixa de pH ácido (1,2 a 4,5), a 37 ± 1 ºC.

B

150 mL de cada uma das soluções-tampão utilizadas dentro da faixa de pH neutro, a 37 ± 1 ºC.

C

250 mL de cada uma das soluções-tampão utilizadas dentro da faixa de pH ácido (1,2 a 4,5), a 37 ± 1 ºC.

D

100 mL de cada uma das soluções-tampão utilizadas dentro da faixa de pH fisiológico (1,2 a 6,8), a 37 ± 1 ºC.

E

250 mL de cada uma das soluções-tampão utilizadas dentro da faixa de pH fisiológico (1,2 a 6,8), a 37 ± 1 ºC.

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Q1818949

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818949 Farmácia

É correto afirmar que os estudos de bioequivalência para medicamentos genéricos ou similares estão dispensados para

A

soluções aquosas (parenterais, orais, otológicas e as administradas como inalatórios orais ou sprays nasais com ou sem dispositivo) que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos); a resolução não vale para soluções oftálmicas.

B

gases.

C

soluções oleosas parenterais que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos), mesmo que não contenham o mesmo veículo oleoso presente no medicamento de referência.

D

pós para reconstituição que resultem em soluções aquosas orais (mas não parenterais), desde que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos).

E

medicamentos de aplicação tópica, inclusive os destinados a efeitos sistêmicos, que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos) e excipientes de mesma função que aqueles presentes no medicamento comparador.

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Q1818948

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818948 Farmácia

Em relação aos estudos de Perfil de Dissolução Comparativo, assinale a alternativa correta.

A

Na comparação dos perfis de dissolução, pode-se usar o Método Modelo Independente Simples que emprega um fator de diferença (F1) e um fator de semelhança (F2); e o fator F2 corresponde a uma medida de semelhança entre as porcentagens dissolvidas de ambos os perfis.

B

O teste do Medicamento Teste deve ser feito sempre depois do teste com o Medicamento de Referência/ Comparador.

C

Nos casos de pós-registro, em que o Estudo de Equivalência Farmacêutica não é aplicável, o Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo deve ser realizado utilizando-se, exclusivamente, o método de dissolução descrito na Farmacopeia Brasileira.

D

A comparação de perfis de dissolução não é útil nos casos em que se deseja conhecer o comportamento de dois medicamentos antes de submetê-los a Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, para isenção de menores dosagens desses estudos e para alterações pós-registro.

E

Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, entre outros critérios, os Medicamentos Teste e de Referência/Comparador devem apresentar tipos de dissoluções correspondentes. Por exemplo, se o Medicamento de Referência/Comparador apresentar dissolução média de 85% em 30 minutos (dissolução lenta), o Medicamento Teste deve apresentar também dissolução lenta.

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