Questões Militares Para farmacêutico industrial

     Dentre alguns fatores que podem afetar a absorção de fármacos a partir da forma farmacêutica supositórios, está(estão)
     I. o conteúdo colônico e a ausência de capacidade tamponante dos fluidos retais.

     II. a via de circulação, tendo em vista que as veias hemorroidais inferiores recebem o fármaco absorvido e inicia a circulação sistêmica evitando o fígado.

     III. o coeficiente de partição óleo/água do fármaco e da base é um fator importante para cedência do princípio e posterior absorção.

     IV. fármacos que não se dissolvem no supositório, afetam a velocidade de dissolução e a capacidade de absorção.

    Analise as afirmativas acima e assinale a resposta correta.

     Na preparação da forma farmacêutica comprimidos, as substâncias diluentes são adicionadas com a finalidade de

     Com base nas características de cedência, os comprimidos podem ser classificados em 3 tipos:

      I. comprimido de liberação imediata.

      II. comprimido de liberação retardada.

     III. comprimido de liberação prolongada.

    Relacione a classificação acima com a definição de cada uma dessas formas e, em seguida, marque a opção correta.

  a) Quando o fármaco é liberado de maneira lenta em velocidade aproximadamente constante.

  b) Quando o fármaco é liberado do comprimido após algum tempo de sua administração.

    c) Quando o fármaco é liberado de modo rápido após a sua administração.

     Em relação aos excipientes utilizados na indústria farmacêutica, correlacione as colunas abaixo e, em seguida, assinale a opção correta.
1. aglutinantes. 2. lubrificantes. 3. deslizantes.

4. desintegrantes.

5. diluentes solúveis.


(    ) estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, polietilenoglicol. (    ) amido, celulose e carboximetilcelulose sódica.

(    ) silica, talco e estearato de magnésio.

(    ) lactose, sorbitol, manitol.

(    ) celulose, metilcelulose e amido.

Um teste analítico utilizado para a forma farmacêutica cápsulas é

     Gestão da qualidade é um conjunto de atividades gerenciais que determina a política da qualidade, objetivos e responsabilidades implementados por meio de planejamento, garantia, controle e melhoria contínua da qualidade. No setor farmacêutico, sistemas de qualidade são adotados em seus programas gerenciais.

     Assinale os programas de sistema de qualidade que podem ser utilizados para implementação da gestão de qualidade em uma indústria farmacêutica.

     Em relação à forma farmacêutica cápsulas, os adjuvantes a serem adicionados a essas preparações, com o propósito de melhorar a sua fabricação, devem possuir as seguintes características, EXCETO:

     Analise as afirmativas abaixo e marque a sequência correta de respostas verdadeiras (V) ou falsas (F).
(     ) A precisão é a avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra.

(   ) Especificidade e seletividade são a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado. (     ) Linearidade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz.

(     ) Limite de quantificação é a menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado, porém não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas.

(     ) Limite de detecção é a menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais estabelecidas.

Marque a afirmativa INCORRETA.

     O objetivo da autoinspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle de qualidade.

     Leia o texto da RDC 210 e complete as lacunas com a sequência de palavras corretas.


   “O programa de autoinspeção deve ser projetado de forma a detectar qualquer __________ na implementação das BPF e de recomendar as ações corretivas necessárias. A __________ deve ser realizada rotineiramente nos casos de___________ de produtos ou de reprovações repetidas. Todas as recomendações sobre medidas corretivas devem ser implementadas. Os procedimentos para a realização da autoinspeção devem ser ________________ e também possuir um programa efetivo de acompanhamento."

     Segundo a RDC 210/03 ANVISA, a ocorrência de contaminação cruzada deve ser evitada através de técnicas apropriadas ou de medidas organizacionais, tais como

I. produção em instalações exclusivas e separadas para os vários fármacos que serão fabricados, acompanhados de processos de limpeza e descontaminação devidamente validados.

II. utilização de antecâmaras, com diferenciais de pressão de ar.
III. redução ao máximo do risco de contaminação causada pela recirculação ou reentrada de ar não tratado ou insuficientemente tratado.

IV. utilização de roupas protetoras nas áreas somente onde estejam sendo processados produtos que apresentem risco de contaminação cruzada.

V. utilização de um “sistema aberto de produção".

     Analise os itens acima e marque a resposta que apresenta as afirmativas corretas.

     Segundo a RE ANVISA 899/03, a robustez de um método analítico é a medida de sua capacidade em resistir a pequenas e deliberadas variações dos parâmetros analíticos.

     Analise o quadro abaixo e assinale a resposta correta para completar a sequência dos fatores que devem ser considerados na robustez dos métodos analíticos descritos.

     Os sistemas terapêuticos transdérmicos (TTS) facilitam a passagem de fármacos através da pele, com o objetivo de exercer um efeito sistêmico.

     Em relação ao exposto acima, analise as afirmativas abaixo e, em seguida, marque a opção correta.

     Em relação à forma farmacêutica suspensão, identifique cada afirmativa abaixo como (V) verdadeira ou (F) falsa e, a seguir, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

     (    ) Suspensões são sistemas heterogêneos em que a fase externa ou dispersa é liquida ou semissólida, e a fase interna ou contínua é constituída por partículas sólidas solúveis no meio utilizado.     (    ) Certas substâncias apresentam um sabor muito desagradável, diminuindo o gosto que produzem, à medida que aumenta a sua solubilidade.

    (     ) As suspensões são utilizadas com 3 finalidades principais : para uso oral, para aplicação tópica na pele e nas mucosas, ou para administração parenteral.

     (      ) Uma suspensão representa um sistema termodinamicamente instável.

     Um método bastante eficiente para o cálculo de quantidade relativas de emulsionante, necessário à produção de emulsões estáveis, é o chamado Equilíbrio Hidrófilo-Lipofilo (EHL).

     Analise as afirmativas abaixo.


     I. O EHL aumenta à medida que a substância se torna lipofilica.

     II. Para uma emulsão O/A, quanto maior for apolaridade da fase oleosa, mais polar deveser o sistema emulsionante.


    III. O uso do sistema EHL possui como desvantagem o fato de não considerar a presença de adjuvantes e a concentração do emulsionante.

    IV. O efeito de creaming é a junção da emulsão em duas fases, uma mais rica em fase dispersa que a outra.

     Marque a opção que contém apenas afirmativas FALSAS.

     Sobre a forma farmacêutica aerossol, assinale a opção correta.


     I. Na formulação de aerossol, é obrigatória a presença de dois componentes básicos: o concentrado do produto e o propelente.     II. Em virtude de sua embalagem ser hermética, ela protege as substâncias ativas que são instáveis frente ao oxigênio e à umidade.

   III. Um dos propelentes mais utlizados é o CFC, devido ao fato de não contribuírem para a diminuição da camada de ozônio da estratosfera.

    IV. Não podemos utilizar gás comprimido na fabricação de aerossóis, pois podem forçar a saída do produto pela válvula do aerossol, ao contrário dos gases liquefeitos.

     A expressão “ensaio de qualidade" tem por objetivo avaliar se determinado atributo ou característica do produto estão em conformidade com especificações estabelecidas pelo próprio fabricante.

     Os ensaios físicos estão associados, de modo direto ou indireto, a um ou mais dos seguintes aspectos:

       1. estabilidade física.        2. uniformidade.

       3. biodisponibilidade.

     Analise os ensaios físicos aplicados ao produto acabado abaixo, relacione com os aspectos citados anteriormente e marque a opção correta.

       Na fabricação da forma farmacêutica suspensão, é necessário garantir que o fármaco a ser suspenso tenha um tamanho de partícula bastante reduzido, assegurando que tais partículas fiquem suspensas com baixa velocidade de sedimentação.

     Analise as afirmativas abaixo e marque a sequencia correta de respostas verdadeiras (V) e respostas falsas (F).

(       ) Para garantir a uma molhabilidade adequada, a tensão interfacial entre o sólido e o liquido deve ser reduzida de maneira a facilitar a dispersão das partículas no líquido.

(    ) O estado da suspensão floculada ou defloculada não depende da magnitude das forças de repulsão e atração entre as partículas.

(   ) O fenômeno “caking" é caracterizado pela baixa velocidade de sedimentação das partículas, evitando que o líquido fique preso ao sedimento, ficando mais compacto e dificultando a sua redispersão.

(       )  A formulação ideal de uma suspensão seria um sistema floculado, com uma viscosidade suficientemente elevada para prevenir a sedimenhtação.

     Validação significa provar e documentar resultados que indiquem que o método utilizado é seguro dentro dos limites estabelecidos. A grande maioria dos processos relacionados à produção requer documentação detalhada de todas as etapas, com mecanismos de controle, qualificação de equipamentos, entre outros.

     Logo abaixo, há um quadro que apresenta alguns processos e respectivos requisitos para sua validação.






     Marque a opção em que as palavras abaixo completam, na ordem em que se apresentam, a tabela acima.

     Nas Boas Práticas de Fabricação, o estabelecimento de evidências documentadas de que um sistema realiza o proposto, baseado em revisão e análise de informações históricas, refere-se à(ao)