Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 32

Q662265

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662265 Farmácia

Conforme disposto na NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), os padrões de referência para medição de laboratórios de ensaio devem

A

ser utilizados para procedimentos de calibração.

B

conter informação sobre os valores da variação sazonal.

C

conter a classificação dos resíduos conforme suas características.

D

ser monitorados por teste de media fill.

E

ser validados antes e depois de cada ajuste.

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Q662264

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662264 Farmácia

De acordo com a NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), validação é

A

a operação realizada para garantir que um instrumento de medição tenha desempenho satisfatório.

B

a ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada.

C

a realização de ensaio para verificar se a identidade do material sob exame está de acordo com o rótulo da embalagem.

D

a confirmação, mediante exames e fornecimento de evidências objetivas, de que são atendidos os requisitos específicos para o uso pretendido.

E

a operação realizada para estabelecer a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição e os valores correspondentes às grandezas estabelecidos com base em padrões.

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Q662263

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662263 Farmácia

À luz da NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), assinale a opção correta a respeito da amostragem realizada para ensaios ou procedimentos de calibração.

A

A quantidade de amostra deve ser, no mínimo, o dobro da quantidade necessária para efetuar o ensaio ou a calibração.

B

Para ter validade para as finalidades delimitadas na norma em questão, a amostra deve ser calculada com bases estatísticas que garantam sua representatividade.

C

Os planos de amostragem devem ser embasados no ponto de ressuprimento.

D

O cálculo da amostra deve levar em consideração o grau crítico que cada material analisado apresenta em relação ao produto final.

E

A amostra pode não ser representativa do todo e, em alguns casos, pode ser determinada pela disponibilidade.

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Q647777

Ano: 2015 Banca: VUNESP Órgão: HCFMUSP Prova: VUNESP - 2015 - HCFMUSP - Farmácia |

Q647777 Farmácia

Comprimidos são sistemas sólidos heterogêneos, que, embora apresentem grande estabilidade, podem sofrer alterações, por influência do ar, da luz, da umidade, dos excipientes e até dos materiais onde se encontram acondicionados. Dessa maneira, existem vários métodos de análises destinados a garantir a qualidade de sólidos orais. Assinale a alternativa que contém apenas métodos de análise química de comprimidos.

A

Volumetria ácido-base, gravimetria por precipitação, volumetria por oxidação-redução.

B

Volumetria ácido-base, ensaios de esterilidade, volumetria por oxidação-redução.

C

Eletrodeionização contínua, gravimetria por precipitação, volumetria por oxidação-redução.

D

Volumetria ácido-base, gravimetria por precipitação, endotoxinas bacterianas.

E

Volumetria ácido-base, ultrafiltração, volumetria por oxidação-redução.

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Q642546

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: Polícia Federal Prova: CESPE - 2013 - Polícia Federal - Perito Criminal Federal - Cargo 12 |

Q642546 Farmácia

Diversos laboratórios analíticos têm adotado sistemas de gestão da qualidade como ferramentas para elevar a confiabilidade das análises realizadas. Acerca das normas ou protocolos que regulamentam os sistemas de gestão da qualidade, julgue o item que se segue.

A Norma ABNT NBR ISO/IEC n.º 17.025/2005 especifica os requisitos necessários para a realização de ensaios e/ou calibrações, mas não aborda os procedimentos de amostragem.

Certo

Errado

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Q642544

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: Polícia Federal Prova: CESPE - 2013 - Polícia Federal - Perito Criminal Federal - Cargo 12 |

Q642544 Farmácia

Diversos laboratórios analíticos têm adotado sistemas de gestão da qualidade como ferramentas para elevar a confiabilidade das análises realizadas. Acerca das normas ou protocolos que regulamentam os sistemas de gestão da qualidade, julgue o item que se segue.

A validação de métodos consiste na confirmação das especificações de uma amostra analisada, utilizando-se, para isso, outra estratégia, metodologia ou equipamento.

Certo

Errado

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Q642537

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: Polícia Federal Prova: CESPE - 2013 - Polícia Federal - Perito Criminal Federal - Cargo 12 |

Q642537 Farmácia

Tendo em vista que, apesar da grande variedade de métodos instrumentais disponíveis atualmente, diversos métodos clássicos ainda persistem como métodos padrão para diversas análises, a exemplo da gravimetria, julgue o item que se segue, relativo à análise gravimétrica e aos fatores que a influenciam.

Nucleação e peptização são processos que favorecem a obtenção de precipitados com maior tamanho de partícula, o que facilita a filtração em gravimetria.

Certo

Errado

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Q584820

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584820 Farmácia

Uma das formas farmacêuticas empregadas para a administração de antibióticos é a forma injetável. Para as formas farmacêuticas injetáveis aliado à exigência de esterilidade, encontra-se também a apirogenicidade. Para atender a este requisito dispomos de duas metodologias: o emprego de um modelo animal e também uma técnica "in vitro". Com relação às duas metodologias é correto afirmar que:

A

uma amostra reprovada no teste de pirogênio "in vivo" poderá ser aprovada no teste de endotoxina bacteriana.

B

o modelo animal adotado (coelho) foi escolhido somente em função da facilidade do manuseio.

C

na realização do teste de pirogênio não é permitida a utilização de animais empregados anteriormente na avaliação de outras substâncias.

D

a reação que ocorre no teste de endotoxina bacteriana é desencadeada por estruturas provenientes de microrganismos gram positivos.

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Q584813

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584813 Farmácia

Texto associado

Associe os termos abaixo com as respectivas definições.

I- Contenção.

II- Calibração.

III- Ação corretiva.

IV- Ação preventiva.

( ) Operação que estabelece uma relação entre os valores de grandezas, indicados por um instrumento ou sistema de medição, e os correspondentes valores, fornecidos por padrões e materiais de referência, todos com as suas incertezas de medição.

( ) Ação para eliminar a causa de uma não-conformidade identificada ou outra situação indesejável.

( ) Aplicação de métodos apropriados ao manejo dos agentes de risco, para garantir a segurança à saúde humana, animal, vegetal e ao ambiente.

( ) Ação para eliminar a causa de uma potencial não-conformidade, outra situação potencialmente indesejável ou para aproveitar oportunidades de melhoria.

Assinale a alternativa com a sequência correta, de cima para baixo.

A

II – III – I – IV.

B

I – IV – II – III.

C

I – III – IV – II.

D

IV – II – I – III

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Q584812

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584812 Farmácia

Marque (V) para verdadeiro ou (F) para falso nas afirmativas abaixo e assinale a alternativa com a sequência correta.
( ) A auditoria da qualidade consiste no exame e na avaliação de todo ou parte de determinado sistema da qualidade, com o objetivo específico de aperfeiçoá-lo. ( ) As auditorias podem ser estendidas aos fornecedores e aos contratados. ( ) A auditoria deve ser realizada sempre por especialistas externos, independentes. ( ) Quando necessária a realização de auditorias em fornecedores, essas devem comprovar a capacidade destes em atender aos padrões das Boas Práticas de Fabricação.

A

V – F – F – V.

B

V – V – F – V.

C

V – F – V – F.

D

F – V – V – V.

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Q584811

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584811 Farmácia

Assinale a alternativa que preenche corretamente todas as lacunas das frases a seguir, na sequência em que aparecem.
I- _______________: capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado. II- _______________: avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra. III- _______________: proximidade dos resultados obtidos pelo método em estudo em relação ao valor verdadeiro. IV- _______________: capacidade em resistir a pequenas e deliberadas variações dos parâmetros analíticos.

A

Linearidade – Exatidão – Precisão – Robustez

B

Robustez – Precisão – Exatidão – Linearidade

C

Linearidade – Robustez – Exatidão – Precisão

D

Linearidade – Precisão – Exatidão – Robustez

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Q584810

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584810 Farmácia

Na fabricação de comprimidos, é muito importante o controle em processo, permitindo a correção de problemas como variação no peso, capping, sticking. Os testes de controle em processo realizados em comprimidos, em termos de sua resistência mecânica, compreendem:

A

teste de dureza e determinação de peso médio.

B

teste de friabilidade e desintegração.

C

teste de dureza e friabilidade.

D

teste de desintegração e determinação de peso médio.

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Q584809

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584809 Farmácia

Sobre estabilidade de produtos farmacêuticos, assinale a alternativa correta.

A

Estabilidade é a capacidade de uma formulação de manter as especificações físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas durante o seu prazo de validade.

B

Estabilidade de acompanhamento é o estudo projetado para verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto durante o prazo de validade esperado e, opcionalmente, após seu vencimento.

C

Estabilidade acelerada é o estudo realizado após o início da comercialização do produto, para verificar a manutenção das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas, previstas nos estudos de estabilidade de longa duração.

D

Estabilidade de longa duração é o estudo em que se acelera a degradação química ou mudanças físicas de um produto em condições forçadas de armazenamento.

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Q584808

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584808 Farmácia

Validação é o ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados. Baseado nos princípios de validação, marque a alternativa INCORRETA.

A

Validação prospectiva é a validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, com base em uma análise de risco do processo produtivo, o qual é detalhado em passos individuais.

B

A validação concorrente não é mais aplicada, sendo utilizada apenas como medida de garantia de qualidade, sendo muito útil para estabelecer prioridades em um programa de validação e, quando o resultado é positivo, descarta-se a necessidade imediata de validação.

C

Validação retrospectiva é um ato documentado, baseado na revisão e análise de registros passados, que demonstra que um sistema, processo, equipamento ou instrumento, já operante, satisfaz as especificações funcionais e expectativas de desempenho.

D

Sempre que possível, a validação prospectiva é preferível.

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Q584804

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584804 Farmácia

Sobre a Garantia da qualidade escolha a alternativa INCORRETA.

A

A Garantia da qualidade pode ser considerada parte do programa de qualidade total da empresa, mas está relacionada apenas ao produto final e não a possíveis serviços prestados.

B

É a totalidade das ações sistemáticas necessárias para assegurar com confiança adequada que um produto (ou serviço) cumpre seus requisitos de qualidade.

C

Dentro de uma organização, a garantia da qualidade é utilizada como ferramenta de gerenciamento. Em situações contratuais, a garantia da qualidade também serve para gerar confiança em seus fornecedores.

D

A garantia da qualidade é um conceito muito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto.

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Q584803

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584803 Farmácia

Leia atentamente o texto abaixo e escolha qual alternativa completa corretamente as lacunas.
Procedimento Operacional Padrão (POP) é um procedimento escrito e ___________que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza _______ (por exemplo, operação, manutenção e limpeza de equipamentos; validação; limpeza de instalações e controle ambiental, amostragem e inspeção). Certos _____________ podem ser usados para suplementar a documentação mestre de __________de lote de um produto específico.

A

publicado – específica – documentos – qualidade

B

autorizado – específica – documentos – qualidade

C

publicado – geral – documentos – qualidade

D

autorizado – geral – procedimentos – produção

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Q584802

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584802 Farmácia

Relacionado à presença de pirogênio em forma farmacêuticas de uso injetável, avalie a afirmativa a seguir.

Os produtos injetáveis devem estar ____________ de pirogênio. Existem ____________ métodos oficiais para a detecção da contaminação pirogênica: o teste em ___________ e o teste do _________________ (LAL), também denominado como ensaio de _______________. Entretanto, o LAL tem como ____________ detectar somente endotoxinas e sofrer interferências do ajuste do _____________, por cátions que neutralizam as cargas negativas das endotoxinas, das altas concentrações de sais, por ______________ que capturam cátions bivalentes e etc.

Escolha a alternativa correta, que preenche as lacunas adequadamente.

A

isento, quatro, endotoxinas, interferentes, pH, cátions, sais, Lisado do Amebócito de Limulus

B

livres, dois, coelhos, Lisado do Amebócito de Limulus, endotoxinas, limitação, pH, quelantes

C

livres, três, cátions, pH, sais, interferentes, endotoxinas, Lisado do Amebócito de Limulus

D

isento, pH, interferentes, endotoxinas, sais, cátions, Lisado do Amebócito de Limulus, dois

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Q584801

Ano: 2015 Banca: CAIP-IMES Órgão: Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP Prova: CAIP-IMES - 2015 - Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP - Farmacêutico |

Q584801 Farmácia

Em relação ao estudo de bioequivalência com estereoisômeros, avalie a assertiva a seguir. Os órgãos regulatórios ainda não possuem uma diretriz única para a condução de estudos de bioequivalência com fármacos ______________. No Brasil, a _______________ é bastante vaga sobre o assunto, deixando entender que não há necessidade, em nenhum caso, de dosagem _________________ do fármaco no plasma, sendo somente exigido, em certos casos, os teores de cada um dos enantiômeros na etapa de ________________ farmacêutica.
Escolha a alternativa que preenche adequadamente a assertiva.

A

equivalentes – isenção – isômeros – formulação

B

desenvolvimento – conformidade – estratégia – legislação

C

quirais – legislação – estereoseletiva – equivalência

D

formulados – prevenção – estocagem – controle

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Q582103

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582103 Farmácia

As características de um padrão interno para análise quantitativa por cromatografia são:

A

ter o mesmo tempo de retenção que o composto a ser quantificado, não ser reativo nas condições de análise, ser uma substância que não exista na amostra original.

B

não co-eluir com constituintes da amostra, não ser reativo nas condições de análise, ser uma substância que não exista na amostra original.

C

ter o mesmo tempo de retenção que o composto a ser quantificado, ser reativo nas condições de análise, ser uma substância que não exista na amostra original.

D

não co-eluir com constituintes da amostra, ser reativo nas condições de análise, ser uma substância que não exista na amostra original.

E

ter o mesmo tempo de retenção que o composto a ser quantificado, ser reativo nas condições de análise, ser uma substância já existente na amostra original.

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Q582102

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582102 Farmácia

A análise de uma amostra, por cromatografia líquida de alta eficiência com padrão interno, mostra uma razão de área princípio ativo / padrão interno de 2,3. Utilizou-se 200mg da amostra original para fazer a amostra para a análise e 10mg de padrão. O fator de resposta é de 0,98. Logo, a quantidade de princípio ativo na amostra feita para a cromatografia é:

A

23mg.

B

103mg.

C

199mg.

D

59mg.

E

53mg.

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Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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