Diversos laboratórios analíticos têm adotado sistemas de ges...

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Q642544 Farmácia

Diversos laboratórios analíticos têm adotado sistemas de gestão da qualidade como ferramentas para elevar a confiabilidade das análises realizadas. Acerca das normas ou protocolos que regulamentam os sistemas de gestão da qualidade, julgue o item que se segue.

A validação de métodos consiste na confirmação das especificações de uma amostra analisada, utilizando-se, para isso, outra estratégia, metodologia ou equipamento.

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Errado, uma validação nada mais é que um processo usado para confirmar que um método analítico empregado é adequado para o uso pretendido, essa confirmação é feita por meio de testes e apresentação de evidências objetivas (relatórios) de que determinados requisitos são preenchidos para um dado uso.

PARA VALIDAR UM METODO NÃO BASTA CONFIRMAR AS ESPECIFICAÇÕES (CONCENTRAÇÃO) DE UMA AMOSTRA. PARA VALIDAR UM METODO É PRECISO DENTRE TANTAS OUTRAS COISAS VERIFICAR SUA LINEARIDADE POR EXEMPLO. SENSIBILIDADE, ESPECIFICIDADE, ETC.

o que foi descrito é um ensaio.

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