Questões de Farmácia - Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica para Concurso

Os adjuvantes e excipientes farmacotécnicos são usados com muitas finalidades, como para melhorar a estabilidade física e química das formulações farmacêuticas, ajudando a melhorar a eficácia, a segurança e a aceitação dos medicamentos. Associe as duas colunas, relacionando os tipos de adjuvantes com as substâncias apresentadas.

1. Flavorizante. 2. Doador de consistência. 3. Agente de levigação. 4. Edulcorante.

( ) Álcool estearílico. ( ) Sorbitol. ( ) Óleo de coco. ( ) Óleo mineral.

Assinale a opção que indica a relação correta, na ordem apresentada.

Sobre as embalagens de medicamento, marcar C para as afirmativas Certas, E para as Erradas e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

( ) O blíster é um recipiente de material flexível utilizado para proteger ou conter uma ou mais doses de um medicamento (por exemplo, parenterais de grande volume ou solução para irrigação).
( ) O carpule é um recipiente normalmente em formato tubular, com gargalo estreito, de fundo plano, aberto, com êmbolo de borracha, para ser utilizado em caneta aplicadora com a possibilidade de dosagens múltiplas.

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 27, de 17 de maio de 2012, da Anvisa, dispõe sobre os requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e pós-registro de medicamentos, como os estudos de biodisponibilidade relativa para comprovação da bioequivalência dos medicamentos genéricos e similares em relação ao medicamento inovador ou referência.

Analise as afirmativas a seguir relativas à validação de métodos bionalíticos, considerando o previsto em tal Resolução.

I. Os métodos cromatográficos são considerados os de primeira escolha para moléculas passíveis de serem analisadas por essa técnica.

II. A utilização de padrão ou substância química de referência farmacopeica isenta a utilização de padrão interno nas análises.

III. A validação deve conter ensaios de precisão, exatidão, curva de calibração, efeito residual, efeito matriz, seletividade e estabilidade, conforme as especificações de cada ensaio.

IV. O método bioanalítico implementado pode ser utilizado para análise de amostras reais, desde que já tenha passado por, pelo menos, uma validação parcial constituída pelas análises dos ensaios de precisão, exatidão e linearidade com a curva de calibração.

Estão corretas as afirmativas 

O processo de absorção é fundamental para fármacos que são administrados por via extravascular.
Em relação aos fatores que afetam o processo de absorção de fármacos através do trato gastrintestinal, é incorreto afirmar que 

Com relação ao estudo de pré-formulação de uma forma farmacêutica, é necessário estudar a fundo o insumo farmacêutico ativo (IFA) que será utilizado para garantir que a sua absorção oral/permeação seja adequada. Com isso, é fundamental conhecer a Regra dos Cinco de Lipinski (que enquadra os fármacos que apresentam problemas de absorção oral e permeação), para se utilizar excipientes que satisfaçam o desenvolvimento de uma boa forma farmacêutica e mantenham a integridade do IFA pelo prazo de validade almejado, além das propriedades físicas e de liberação da formulação necessárias para a administração segura e obtenção dos efeitos terapêuticos.

Qual alternativa se refere ao CORRETO enquadramento da Regra dos Cinco de Lipinski?