Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso - Página 5

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Técnico em Farmácia |

Q2272299 Farmácia

A sala destinada ao preparo de medicamentos para terapia antineoplásica deve dispor de cabine de segurança biológica classe II B2, que precisa ser ligada:

A

a partir do início do trabalho de manipulação, devendo ser desligada após a conclusão do trabalho.

B

no mínimo por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação, permanecendo ligada por 30 minutos após a conclusão do trabalho.

C

no mínimo por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação, devendo ser desligada após a conclusão do trabalho.

D

a partir do início do trabalho de manipulação, permanecendo ligada por 30 minutos após a conclusão do trabalho.

E

no mínimo por 60 minutos antes do início do trabalho de manipulação, permanecendo ligada por 60 minutos após a conclusão do trabalho.

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Q2272292

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Técnico em Farmácia |

Q2272292 Farmácia

RDC, sigla para Resolução da Diretoria Colegiada, é um tipo de regulamentação técnica, proposta pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). As RDC’s estabelecem processos regulatórios, práticas e padrões de qualidade para produtos e serviços sob regulamentação da agência. Isto inclui medicamentos, cosméticos, produtos e estabelecimentos de saúde, alimentos, entre outros. A RDC 306, de 07/12/2004, dispõe sobre:

A

o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.

B

o Regulamento Técnico para fixar os requisitos mínimos exigidos para a Terapia de Nutrição Parenteral.

C

as ações para a segurança do paciente em serviços de saúde, entre outras providências.

D

o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.

E

o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

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Q2271148

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271148 Farmácia

Considere os fatores que alteram a biodistribuição de radiofármacos e julgue as afirmativas a seguir:

I - Glicemia e movimento influenciam na captação do [¹⁸F]FDG e, por isso, deve ser realizado jejum e controle glicêmico pré-exame e repouso durante o exame.
II - O iodo da dieta pode alterar a captação dos radiofármacos Na¹²³I e Na¹³¹I em avaliações e terapia de doenças da tireoide.
III - Os íons Fe³⁺ competem pela ligação à transferrina, podendo alterar a distribuição do [ ⁶⁷Ga]Ga-citrato.
IV - O tratamento com derivados de somatostatina pode reduzir a captação dos radiofármacos receptor-específicos no diagnóstico e terapia de tumores neuroendócrinos.

Estão corretas as afirmativas:

A

II, III e IV somente.

B

I, II e III somente.

C

I, II e IV somente.

D

I, III e IV somente.

E

I, II, III e IV.

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Q2271143

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271143 Farmácia

Uma prática comum nas clínicas de medicina nuclear é a utilização de atividades de marcação superiores àquelas especificadas pelo fabricante nas bulas dos reagentes liofilizados. Essa prática é desaconselhada porque:

I - pode comprometer a pureza radioquímica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Tc-99m no frasco.
II - pode comprometer a pureza radionuclídica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Mo-99 no frasco.
III - pode comprometer a estabilidade do radiofármaco, mesmo este tendo sido aprovado nos ensaios de controle de qualidade.

Estão corretas as afirmativas:

A

I e III.

B

I e II.

C

II e III.

D

somente I.

E

I, II e III.

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Q2271141

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271141 Farmácia

Um gerador de ⁹⁹Mo/^99mTc recebido em uma sexta-feira confere pureza radioquímica reduzida aos kits marcados na segunda-feira de manhã. Assinale a alternativa que apresenta a razão mais provável para a baixa pureza radioquímica.

A

Alta concentração de alumínio no eluato do gerador.

B

Baixa concentração de cloreto estanoso nos kits.

C

Baixa concentração de ligante nos kits.

D

Alta concentração de radicais livres no eluato do gerador.

E

Alta concentração de ⁹⁹Tc no eluato do gerador.

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Q2271138

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271138 Farmácia

Considerando a necessidade de estabelecer uma padronização nacional das regras e parâmetros sanitários para a instalação e o funcionamento dos serviços de medicina nuclear, em 2008, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a resolução RDC 38. De acordo com esta resolução é possível afirmar que:

A

a marcação de leocócitos para reinjeção deve ser realizada em Câmara de Segurança Biológica Classe II tipo A.

B

a sala de preparação de radiofármacos deve ter pia de lavagem com no mínimo 20 cm de profundidade.

C

os procedimentos de inspeção e controle de qualidade devem ser realizados na mesma área de produção dos radiofármacos.

D

a área destinada à paramentação deve ser desprovida de lavatórios e ralos.

E

para as atividades assépticas de fabricação dos radiofármacos realizada através de sistemas fechados e automatizados, um ambiente classe D é adequado.

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Q2271137

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271137 Farmácia

O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia hospitalar deve tomar os devidos cuidados na manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta conforme as legislações adequadas vigentes.

A

Novos processos de fabricação devem ser validados retrospectivamente.

B

Os registros de produção devem ser realizados e verificados pelo mesmo operador.

C

Devem existir controles para detectar a contaminação radioativa, seja diretamente pelo emprego de detectores ou indiretamente através de amostragem de limpeza.

D

Os radiofármacos para uso parenteral em até 48 horas do início da preparação até a administração devem atender às exigências da RDC 67 da ANVISA.

E

Todos os documentos relacionados à produção de radiofármacos devem ser guardados por no mínimo 2 anos.

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Q2271134

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271134 Farmácia

No serviço de medicina nuclear, o radiofarmacêutico manipula fontes radioativas não seladas, recebendo uma dose significante de radiação nas mãos. Por isso as doses devem ser controladas para que os níveis limites não sejam atingidos. De acordo com a norma CNEN NN 3.01, que trata das Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica, a dose equivalente máxima anual que o Indivíduo Ocupacionalmente Exposto (IOE) pode receber nas extremidades é de:

A

50 mSv.

B

150 mSv.

C

500 mSv.

D

20 mSv.

E

1 mSv.

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Q2271115

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Farmácia Magistral |

Q2271115 Farmácia

O Sistema de Garantia da Qualidade para a manipulação de fórmulas deve assegurar:

A

Aceitar a demanda de manipulações independente da capacidade instalada da farmácia.

B

Elaboração de procedimentos escritos relativos às operações de manipulação, controle de qualidade e demais operações.

C

Padronização dos excipientes das formulações sem embasamento em critérios técnico-científicos.

D

Calibração de equipamentos, sem documentação comprobatória.

E

O uso de cosméticos, joias e acessórios na área de manipulação.

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Q2236625

Ano: 2023 Banca: IESES Órgão: IBHASES Prova: IESES - 2023 - IBHASES - Auxiliar de Farmácia |

Q2236625 Farmácia

Qual é o objetivo do controle de entrada e saída de medicamentos no almoxarifado?

A

Controlar a temperatura dos medicamentos estocados.

B

Verificar a validade dos medicamentos estocados.

C

Controlar o acesso dos funcionários ao almoxarifado.

D

Garantir o abastecimento adequado e a segurança dos medicamentos.

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Q2230462

Ano: 2023 Banca: NC-UFPR Órgão: UFPR Prova: NC-UFPR - 2023 - UFPR - Farmacêutico |

Q2230462 Farmácia

A principal finalidade da padronização e dos sistemas de controle de qualidade é minimizar os erros laboratoriais que podem ocorrer nas fases pré-analítica, analítica ou pós-analítica. Enquanto a maioria dos erros ocorre na fase pré-analítica, a fase analítica é responsável pela menor porcentagem de erros, devido principalmente a medidas como:

A

disposição de instruções escritas disponíveis e atualizadas para todos os processos analíticos, não podendo ser utilizadas as instruções de uso do fabricante.

B

referenciamento do processo analítico executado utilizando referência bibliográfica ou pesquisa conduzida pelo laboratório e divulgada entre os profissionais da área.

C

notificação compulsória com comunicação obrigatória realizada pelos profissionais médicos sobre a ocorrência de suspeita ou confirmação de doença, agravo ou evento de saúde pública.

D

definição de limites de risco, valores críticos ou de alerta, para os analitos com resultado que necessita tomada imediata de decisão, assim como a definição do grau de pureza da água reagente utilizada nas análises, a forma de obtenção e o controle da qualidade.

E

realização de controle interno de qualidade e ensaios de proficiência, sendo que os controles internos devem ser diários com pelo menos dois níveis de controle, enquanto os ensaios de proficiência devem ser anuais e não necessariamente de todos os exames liberados pelo laboratório.

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Q2229829

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Pindamonhangaba - SP Prova: VUNESP - 2023 - Prefeitura de Pindamonhangaba - SP - Farmacêutico |

Q2229829 Farmácia

O prazo para que o órgão federal responsável pela vigilância sanitária regulamente os critérios e condições para o registro e o controle de qualidade dos medicamentos genéricos e os critérios para as provas de biodisponibilidade de produtos farmacêuticos, em geral, é de

A

30 dias.

B

60 dias.

C

90 dias.

D

120 dias.

E

180 dias.

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Q2207953

Ano: 2023 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Maçambará - RS Prova: FUNDATEC - 2023 - Prefeitura de Maçambara - RS - Farmacêutico |

Q2207953 Farmácia

No processo de seleção de medicamentos, devem ser adotados critérios como:

A

Priorizar medicamentos com vários princípios ativos.

B

Dar preferência para formas farmacêuticas de liberação prolongada.

C

Eleger medicamentos que limitam a faixa etária.

D

Desconsiderar dados epidemiológicos e o perfil da população.

E

Padronizar formas farmacêuticas, apresentações que facilitem o fracionamento ou multiplicação de doses.

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Q2204239

Ano: 2023 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de São Lourenço da Serra - SP Prova: Avança SP - 2023 - Prefeitura de São Lourenço da Serra - SP - Farmacêutico |

Q2204239 Farmácia

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), estabilidade farmacêutica refere-se à habilidade de um produto em manter suas características químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites estabelecidos durante todo o período de validade. Sobre os fatores que afetam a estabilidade dos produtos, assinale a alternativa INCORRETA.

A

Os fatores intrínsecos estão ligados à tecnologia de fabricação.

B

A umidade e luminosidade são fatores extrínsecos, enquanto o pH e a presença de impurezas são fatores intrínsecos.

C

Medicamentos que não requerem cuidados especiais de armazenamento devem ser mantidos em temperatura ambiente, sendo recomendado que não ultrapasse 25°C para melhor conservação.

D

Produtos sensíveis a umidade devem conter invólucros de sílica, que poderão ser descartados após a abertura do produto.

E

O grau de umidade para armazenamento de medicamentos não deve ultrapassar 70 %.

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Q2193302

Ano: 2022 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2022 - EBSERH - Técnico em Farmácia |

Q2193302 Farmácia

Durante o processo de armazenamento de medicamentos, alguns fatores podem alterar a estabilidade física dos mesmos, levando-os a sofrerem alterações e mudanças em suas características. Considerando a perda da estabilidade física, assinale a alternativa incorreta.

A

Separações de fases em emulsões

B

Suspensões com formação de sedimento compactado

C

Alteração da cor em comprimidos

D

Perda da efetividade terapêutica em cápsulas

E

Aparecimento de cristais em soluções

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Q2193299

Ano: 2022 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2022 - EBSERH - Técnico em Farmácia |

Q2193299 Farmácia

Na farmácia de manipulação, as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos manipulados devem ser armazenados sob condições apropriadas. Considerando a sala ou a área destinada ao armazenamento, analise as afirmativas abaixo, dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) A área ou sala de armazenamento deve ter acesso restrito somente a pessoas autorizadas.
( ) A área ou a sala de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de matérias-primas, materiais de embalagem e de produtos manipulados, quando for o caso.
( ) A área ou a sala de armazenamento deve dispor de área ou local segregado e identificado ou sistema que permita a estocagem, em condições seguras, de matérias primas, materiais de embalagem e produtos manipulados que estiverem em quarentena.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.

A

F - F - F

B

F - V - F

C

F - F - V

D

V - V - V

E

V - F - V

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Q2193285

Ano: 2022 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2022 - EBSERH - Técnico em Farmácia |

Q2193285 Farmácia

O armazenamento deve garantir a qualidade dos medicamentos através de uma conservação adequada durante a sua estocagem. Considerando um medicamento com indicação de armazenamento em temperatura ambiente, assinale a alternativa correta.

A

Deve ser mantido entre 20º C (vinte graus Celsius) e 30º C (trinta graus Celsius)

B

Deve ser mantido entre 15º C (quinze graus Celsius) e 25º C (vinte e cinco graus Celsius)

C

Deve ser mantido entre 20º C (vinte graus Celsius) e 35º C (trinta e cinco graus Celsius)

D

Deve ser mantido entre 15º C (quinze graus Celsius) e 30º C (trinta graus Celsius)

E

Deve ser mantido entre 12º C (doze graus Celsius) e 30º C (trinta graus Celsius)

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Q2189848

Ano: 2017 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2017 - EBSERH - Técnico em Farmácia |

Q2189848 Farmácia

Conservar medicamentos é manter os produtos em condições satisfatórias de estocagem, assegurando sua estabilidade durante o período de vida útil. São boas práticas de armazenamento de medicamentos as seguintes alternativas, EXCETO

A

manter os produtos termolábeis em áreas específicas, por serem produtos sensíveis à temperatura.

B

manter os psicofármacos em local seguro, sob controle e responsabilidade do farmacêutico.

C

estocar em temperatura ambiente os medicamentos que não exigem condições especiais de conservação.

D

colocar os medicamentos em contato com o chão, encostados nas parede ou no teto com a finalidade de evitar a absorção de calor.

E

conservar os medicamentos nas embalagens originais, ao abrigo da luz direta.

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Q2186154

Ano: 2023 Banca: MARANATHA Assessoria Órgão: Prefeitura de Farol - PR Prova: MARANATHA Assessoria - 2023 - Prefeitura de Farol - PR - Farmacêutico |

Q2186154 Farmácia

A estabilidade dos medicamentos é afetada por fatores extrínsecos e intrínsecos, assinale uma alternativa que s refere a um fator intrínseco:

A

Umidade

B

Temperatura

C

Oxidação

D

Luz

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Q2186153

Ano: 2023 Banca: MARANATHA Assessoria Órgão: Prefeitura de Farol - PR Prova: MARANATHA Assessoria - 2023 - Prefeitura de Farol - PR - Farmacêutico |

Q2186153 Farmácia

A Farmacopéia Americana (USP 29) define estabilidade como o período no qual um produto retém, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento e uso, as propriedades e características que o produto possuía na hora de sua produção. Assinale a alternativa que NÃO corresponde a um tipode estabilidade:

A

ESTABILIDADE FÍSICA.

B

ESTABILIDADE QUIMICA.

C

ESTABILIDADE TOXICOLÓGICA.

D

ESTABILIDADE INTRÍNSECA.

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Questões de Concurso Comentadas sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia

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