Questões de Concurso Público ANVISA 2013 para Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada
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Estabilidade é a capacidade de um produto manter inalterável suas propriedades e seu desempenho durante um tempo definido, de acordo com as condições previamente estabelecidas, relacionadas a sua identidade, concentração ou potência, qualidade, pureza e aparência física.
Fonte: site da Anvisa.
correto afirmar que os estudos de estabilidade de longa duração são validações dos experimentos em relação às características físicas, químicas e biológicas do medicamento, realizadas em condições:
temperatura em 10°C (20°C a 30°C) na constante de
velocidade de degradação relativa (kT) para fármacos com
diferentes valores de energia de ativação (Ea). Observe-a
para responder à questão 85.
Fonte: YOSHIOKA, S. e STELLA, V. S. Stability of Drugs and Dosage
Forms. Adaptado.
De acordo com os dados da tabela, e nas condições do experimento, é correto afirmar que o fármaco com maior estabilidade térmica é o de número: