A estabilidade farmacêutica é avaliada por estudos ...

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Q319749

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319749 Farmácia

A estabilidade farmacêutica é avaliada por estudos que objetivam fornecer evidências de como a qualidade de um produto farmacêutico varia com o tempo sob a influência de vários fatores, como o pH, o polimorfismo e a suscetibilidade do fármaco à oxidação, à hidrólise ou à fotólise, entre outros. Acerca desses fatores, é correto afirmar que :

o polimorfismo é a existência de formas cristalinas distintas de duas substâncias químicas que possuem a mesma energia de cristalização.

os fármacos no estado cristalino são mais reativos que os fármacos amorfos, pois possuem um nível mais baixo de energia livre.

a reação de fotólise resulta da emissão de radiação pela substância ativa.

a oxidação ocorre espontaneamente pela influência inicial do oxigênio atmosférico, evoluindo rapidamente no início e mais lentamente no decorrer do processo oxidativo.

o efeito do pH é avaliado em gráficos tipo “V", que relacionam a constante de degradação com o pH, sendo o ponto de inflexão o valor de pH onde ocorre maior estabilidade.

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