Os estudos de estabilidade representam um conjunto de método...
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Q1214337
Farmácia
Os estudos de estabilidade representam um conjunto de métodos qualitativos e quantitativos, realizados pelos fabricantes em produtos, os quais são submetidos a diferentes tempos e condições de armazenamento, no sentido de se avaliar seu prazo de validade. Avalie as afirmativas a seguir sobre a classificação destes estudos de acordo com as condições experimentais.
l. O estudo acelerado é uma avaliação projetada em condições naturais, porém, mais agressivas no que diz respeito aos fatores ambientais.
II. O estudo de acompanhamento é uma avaliação realizada para verificar se o produto mantém as suas características físicas, químicas e microbiológicas conforme estudos de longa duração.
III. O estudo de longa duração é uma avaliação projetada para verificação das características físicas, químicas e microbiológicas de um produto farmacêutico somente após o prazo de validade esperado.
IV. O estudo de fotoestabilidade é uma avaliação que tem por finalidade demonstrar que uma exposição à luz resulta em alterações significativas no produto. É recomendado o teste exclusivamente no produto em sua embalagem final.
Assinale a alternativa correta:
l. O estudo acelerado é uma avaliação projetada em condições naturais, porém, mais agressivas no que diz respeito aos fatores ambientais.
II. O estudo de acompanhamento é uma avaliação realizada para verificar se o produto mantém as suas características físicas, químicas e microbiológicas conforme estudos de longa duração.
III. O estudo de longa duração é uma avaliação projetada para verificação das características físicas, químicas e microbiológicas de um produto farmacêutico somente após o prazo de validade esperado.
IV. O estudo de fotoestabilidade é uma avaliação que tem por finalidade demonstrar que uma exposição à luz resulta em alterações significativas no produto. É recomendado o teste exclusivamente no produto em sua embalagem final.
Assinale a alternativa correta:
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