Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Farmacocinética
Foram encontradas 60 questões
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569123
Farmácia
Determinar a estabilidade do fármaco em matrizes biológicas
é de extrema importância. Para a realização do estudo de
estabilidade devem ser observados os parâmetros de
exatidão, precisão, linearidade, limite de detecção, limite de
quantificação, especificidade, limite de variação e robustez,
previamente validados. Não faz parte dos ensaios de
estabilidade:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569124
Farmácia
Segundo o Guia para provas de biodisponibilidade
relativa/bioequivalência de medicamentos, na Resolução -
RE nº 1170, de 19 de abril de 2006, o estudo poderá ser
realizado comparando medidas farmacodinâmicas com uma
alternativa. Estudos que envolvem medida de efeito
farmacodinâmico são indicados nos casos em que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569125
Farmácia
Sobre os voluntários a serem recrutados para um estudo de
biodisponibilidade relativa/bioequivalência de medicamentos,
analise as afirmativas a seguir.
I. Não poderão ser incluídos indivíduos fumantes e com histórico de abuso de álcool ou drogas.
II. O peso dos voluntários deverá estar em um limite de ± 20% do peso considerado normal para homens e mulheres, levando-se em consideração altura e estrutura física.
III. Ambos os sexos podem participar do estudo, porém a exclusividade de um dos sexos não é impedida.
IV. Somente pacientes portadores da patologia para a qual o medicamento é indicado poderão participar do estudo, quando se tratar de medicamentos citotóxicos.
Assinale:
I. Não poderão ser incluídos indivíduos fumantes e com histórico de abuso de álcool ou drogas.
II. O peso dos voluntários deverá estar em um limite de ± 20% do peso considerado normal para homens e mulheres, levando-se em consideração altura e estrutura física.
III. Ambos os sexos podem participar do estudo, porém a exclusividade de um dos sexos não é impedida.
IV. Somente pacientes portadores da patologia para a qual o medicamento é indicado poderão participar do estudo, quando se tratar de medicamentos citotóxicos.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569126
Farmácia
Para a execução da análise farmacocinética é necessário que
haja uma caracterização adequada do perfil de concentração
do fármaco, correspondendo à curva de concentração versus
o tempo. Para tanto, o cronograma de coleta das amostras
deverá:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569127
Farmácia
O número de voluntários participantes de um estudo de
biodisponibilidade relativa/bioequivalência de medicamentos
deverá sempre assegurar poder estatístico suficiente para
garantir a confiabilidade dos resultados. O número de
voluntários pode ser calculado por meio do coeficiente de
variação do fármaco e poder do teste. Entretanto, não é
permitido o uso de número inferior a:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569128
Farmácia
A administração de medicamentos em concomitância com
alguns alimentos pode modificar a biodisponibilidade de
fármacos. No caso de estudos de biodisponibilidade
relativa/bioequivalência com formas farmacêuticas orais de
liberação controlada, o protocolo deverá prever a
administração do medicamento:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569129
Farmácia
Os parâmetros farmacocinéticos devem ser obtidos das
curvas de concentração sangüínea do fármaco versus tempo,
e analisados estatisticamente para determinação da
bioequivalência. No caso de um estudo de bioequivalência
com substâncias que são endógenas, como por exemplo,
hormônios sexuais, a análise estatística deverá ser realizada
empregando as concentrações plasmáticas quantificadas:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569130
Farmácia
Na análise farmacocinética realizada com os dados de um
estudo de bioequivalência, deve-se:
I. escolher o melhor modelo de compartimentos que se aplica ao fármaco estudado, para a determinação dos parâmetros farmacocinéticos.
II. determinar o pico de concentração máxima (Cmax) do fármaco e o tempo para atingir este pico (Tmax) diretamente, sem interpolação dos dados.
III. determinar a área sob a curva de concentração sangüínea versus tempo, calculada do tempo zero ao tempo t (ASC0-t), onde t é o último tempo de coleta de amostra.
IV. determinar a área sob a curva de concentração sangüínea versus tempo, calculada do tempo zero ao tempo infinito (ASC0-inf), onde ASC0-inf = ASC0-t + Ct /k, onde Ct é a última concentração do fármaco determinada experimentalmente e k é a constante de eliminação da fase terminal.
Assinale:
I. escolher o melhor modelo de compartimentos que se aplica ao fármaco estudado, para a determinação dos parâmetros farmacocinéticos.
II. determinar o pico de concentração máxima (Cmax) do fármaco e o tempo para atingir este pico (Tmax) diretamente, sem interpolação dos dados.
III. determinar a área sob a curva de concentração sangüínea versus tempo, calculada do tempo zero ao tempo t (ASC0-t), onde t é o último tempo de coleta de amostra.
IV. determinar a área sob a curva de concentração sangüínea versus tempo, calculada do tempo zero ao tempo infinito (ASC0-inf), onde ASC0-inf = ASC0-t + Ct /k, onde Ct é a última concentração do fármaco determinada experimentalmente e k é a constante de eliminação da fase terminal.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569131
Farmácia
Os medicamentos geralmente são administrados em doses
repetidas com um intervalo de tempo que permite um
aumento da concentração sanguínea até que seja alcançada
uma concentração média estável, chamada de concentração
no estado estacionário. Deve-se utilizar a estratégia de doses
repetidas em um estudo de bioequivalência:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569132
Farmácia
Nem sempre o voluntário que participa de um estudo
biodisponibilidade relativa/bioequivalência consegue
completar todos os períodos previstos no protocolo. Algumas
vezes o voluntário pode ser retirado do estudo por iniciativa
do pesquisador. Não é considerado um motivo para retirada
do voluntário por parte do pesquisador:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569133
Farmácia
A RESOLUÇÃO – RDC Nº 41, DE 28 DE ABRIL DE 2000
estabelece critérios mínimos para aceitação de unidades que
realizam ensaios de equivalência farmacêutica,
biodisponibilidade e bioequivalência em medicamentos. Para
as unidades clínicas, são considerados critérios mínimos
para o funcionamento:
I. mínimo de seis leitos dispostos em local que garanta a privacidade e a não exposição do voluntário a pacientes ou a riscos de contrair doenças.
II. supervisão médica durante todo o período do confinamento.
III. existência de infra-estrutura para atendimento de emergências decorrentes do procedimento.
IV. a estocagem das amostras deve ser feita em congeladores em que haja controle de temperatura em tempo integral.
Assinale:
I. mínimo de seis leitos dispostos em local que garanta a privacidade e a não exposição do voluntário a pacientes ou a riscos de contrair doenças.
II. supervisão médica durante todo o período do confinamento.
III. existência de infra-estrutura para atendimento de emergências decorrentes do procedimento.
IV. a estocagem das amostras deve ser feita em congeladores em que haja controle de temperatura em tempo integral.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569134
Farmácia
Observe os cromatogramas abaixo e assinale a alternativa
correta.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569135
Farmácia
O sucesso de uma análise cromatográfica depende,
fundamentalmente, da coluna escolhida conforme a natureza
das substâncias que se deseja determinar. As colunas de
fase reversa são as mais utilizadas na separação por CLAE.
Não é correto afirmar, sobre as colunas de fase reversa, que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569136
Farmácia
A vazão da fase líquida, essencial para qualquer separação em
um sistema de cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), é
mantida por uma, ou mais bombas. As afirmativas abaixo são
sobre as características das bombas usadas em CLAE:
I. devem ser quimicamente inertes.
II. as bombas recíprocas escoam volumes constantes de forma não contínua, isto é, pulsante.
III. as bombas de deslocamento contínuo são aquelas em que um pistão desloca-se de forma contínua em uma câmera.
IV. as bombas de duplo pistão reduzem as pulsações que podem ser detectadas, diminuindo as flutuações de linha de base.
I. devem ser quimicamente inertes.
II. as bombas recíprocas escoam volumes constantes de forma não contínua, isto é, pulsante.
III. as bombas de deslocamento contínuo são aquelas em que um pistão desloca-se de forma contínua em uma câmera.
IV. as bombas de duplo pistão reduzem as pulsações que podem ser detectadas, diminuindo as flutuações de linha de base.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569137
Farmácia
O detector é o módulo do sistema cromatográfico mais
complexo e caro. Vários detectores estão disponíveis para o
uso com CLAE. Para a escolha de um detector devem ser
considerados critérios como sensibilidade, detectabilidade,
lineariedade, repetibilidade, forma do pico, vazão,
temperatura e facilidade de operação. É considerado um
detector altamente seletivo e sensível, com capacidade de
detectar quantidades da ordem de picogramas e insensível a
vazão de fase móvel:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569138
Farmácia
O Uso de um espectrômetro de massa como um detector
coloca algumas restrições sobre os métodos
cromatográficos utilizados. Esta situação é diferente quando
consideramos outros detectores. De fato, a transferência de
métodos desenvolvidos em um HPLC acoplado a um
detector UV para um detector de massas nem sempre é
possível. É considerado uma limitação na tranferência de
metodologia do detector de UV para o espectrômetro de
massas:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569139
Farmácia
Na fonte de ions, as amostras analisadas são ionizados
antes da análise no espectrômetro de massa. Uma variedade
de técnicas de ionização são utilizadas para a espectrometria
de massas. As considerações mais importantes são a
energia interna transferida durante o processo de ionização e
as propriedades físico-químicas da substância, que pode ser
ionizada. É considerado um exemplo de fonte de ionização a
pressão atmosférica:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569140
Farmácia
Um analisador de massa é um dispositivo que pode separar
as espécies, ou seja, átomos, moléculas, ou clusters, de
acordo com sua massa. A separação deve ser igualmente
independente da conformação química das espécies. Todos
os analisadores de massa atualmente em uso são baseados
em eletromagnetismo assim os íons são necessários para
obter a separação. Como há uma grande variedade de
fontes, vários tipos de analisadores de massa foram
desenvolvidos. O analisador do tipo quadrupolo é formado
por quatro barras cilíndricas alinhadas paralelamente entre si
e equidistantes de um eixo central imaginário. O quadropolo
seleciona e aceleram os íons por radiofreqüencia. Com o uso
de equipamentos que possuem quadropolos em sequência,
como o triploquadropolo, é possível operar em diferentes
modos:
I. Varredura dos íons-produto (Daughter Scan).
II. Varredura dos íon-precurssor (Parent Scan).
III. Monitoramento de Múltiplas Reações (Multiple Reaction Monitoring- MRM).
IV. Espectro de perda neutra constante (Constant Neutral Loss Spectrum).
Assinale:
I. Varredura dos íons-produto (Daughter Scan).
II. Varredura dos íon-precurssor (Parent Scan).
III. Monitoramento de Múltiplas Reações (Multiple Reaction Monitoring- MRM).
IV. Espectro de perda neutra constante (Constant Neutral Loss Spectrum).
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569141
Farmácia
No desenvolvimento de um método por Cromatografia
Líquida acoplada à Espectrometria de Massas em
Sequência, alguns parâmetros relacionados ao
espectrômetro de massas devem ser definidos, a fim de
otiminizar a detecção dos íons de interesse. As alternativas a
seguir apresentam parâmetros de otimização, à exceção
de uma. Assinale-a.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569142
Farmácia
A maior vantagem do desenvolvimento de um método para
um estudo de bioequivalência por cromatografia líquida
acoplada a espectometria de massas ao invés da
cromatografia líquida acoplada ao detector de ultravioleta é:
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