Questões FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial

Q2495186

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495186 Engenharia Mecânica

Como engenheiro atuando em uma indústria farmacêutica, você deve zelar pelas boas práticas que assegurem eficiência, qualidade e segurança dos processos de produção em que atua. Você então prioriza:

A

cumprimento das normas e regulamentos da organização, atenção aos protocolos de segurança, controle do pessoal para adequado desempenho.

B

atenção ao desempenho da produção, atendimento das normas da organização, atendimento da legislação vigente.

C

atenção à garantia da qualidade, controle dos desvios de desempenho que afetem produção ou qualidade, padronização dos processos.

D

otimização dos processos, garantia da qualidade, padronização de procedimentos, treinamento contínuo do pessoal.

E

cumprimento das normas da organização, controle dos processos, treinamento do pessoal para garantia da qualidade.

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Q2495187

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495187 Direito Administrativo

A reposição adequada de componentes e materiais é atividade intrínseca à manutenção de instalações mecânicas, refletida em termos de referência bem elaborados. Um termo de referência é:

A

documento que esclarece o que se precisa, trazendo a definição do objeto e os demais elementos necessários à sua perfeita contratação e execução.

B

documento que detalha as especificações técnicas dos bens, com clara definição de marca, modelo, número de série e quantidade necessária.

C

conjunto de normas e regulamentos que orientam os processos de aquisição de bens e serviços.

D

documento que orienta a relação do requisitante com os fornecedores nos processos de compra, contratação e suporte pós-entrega.

E

conjunto de especificações técnicas dos itens e demais componentes e acessórios necessários ao processo de manutenção.

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Q2495188

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495188 Engenharia Mecânica

Práticas sustentáveis de manutenção podem contribuir para reduzir custos operacionais e aumentar a resiliência dos sistemas. Desses conjuntos de práticas, aquele que você priorizará para obter resultados mais efetivos é:

A

ser flexível e adaptável às tecnologias, regulamentações e práticas recomendadas de sustentabilidade em evolução.

B

priorizar fornecedores que promovem a sustentabilidade em toda a cadeia de valor e que se integram às suas práticas de sustentabilidade.

C

estabelecer e manter indicadores-chave de desempenho (KPIs) para medir e acompanhar o desempenho ambiental das práticas de manutenção.

D

utilizar tecnologias inteligentes de automação para otimizar processos de manutenção e reduzir o consumo de recursos.

E

avaliar o ciclo de vida dos ativos e o seu impacto ambiental da produção ao descarte e implementar práticas de eficiência operacional e energética.

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Q2495189

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495189 Engenharia Mecânica

Boas estratégias de qualificação de desempenho energético asseguram que sistemas e equipamentos operem de forma mais eficiente e efi caz. Atento à sustentabilidade, você elegeu a seguinte estratégia como prioritária:

A

elaborar projeto abrangente voltado à eficiência energética dos sistemas, definir e usar métricas de desempenho apropriadas e implementar sistemas de monitoramento contínuo.

B

usar análise de dados e algoritmos de otimização, calibrar os equipamentos, revisar sistemas de controle e documentar os dados obtidos para acompanhamento.

C

implementar plataformas de sistemas de gerenciamento de energia para avaliar sistemas e equipamentos que consomem energia e manter documentação de desempenho.

D

realizar avaliação de risco para identificar fatores potenciais que impactem no desempenho energético e usar ferramentas de simulação e modelagem para prever o desempenho energético sob diversas condições.

E

garantir conformidade com regulamentos, padrões e programas de certificação de eficiência energética e usá-los para obter melhorias integradas no desempenho energético.

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Q2495190

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495190 Engenharia Mecânica

A Resolução nº 09 da ANVISA instituiu o PMOC (Plano de Manutenção Operação e Controle) para assegurar a saúde e o bem-estar em ambientes climatizados de uso público e coletivo. Sobre esta Resolução é correto afirmar que:

A

a manutenção de sistemas de ar-condicionado de uso público e coletivo deve ocorrer no mínimo a cada seis meses, sob a supervisão de engenheiro responsável.

B

ela determina os parâmetros e limites máximos na avaliação da qualidade do ar climatizado, visando fornecer dados para ações corretivas e preventivas de sistemas com capacidade total acima de 05 TRs (60.000 Btus).

C

a garantia de uma boa qualidade do ar-condicionado depende da limpeza ou substituição dos filtros, realizada de forma regular por um técnico segundo prescrição do engenheiro responsável.

D

a avaliação da qualidade do ar deve ser realizada anualmente por laboratórios especializados e credenciados na norma ISO 17025.

E

em sistemas industriais é facultada a manutenção periódica de sistemas de ar-condicionado de grande porte, com capacidade acima de 05 TRs (60.000 Btus), por equipes da própria organização.

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Q2495191

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495191 Farmácia

A indústria farmacêutica requer controle climático exigente para várias de suas atividades. Por exemplo, a faixa de temperatura exigida para armazenamento de produtos farmacêuticos termolábeis de acordo com as normas regulamentadoras, como a RDC 430, é:

A

0°C a 10°C

B

2°C a 8°C

C

15°C a 25°C

D

20°C a 30°C

E

-10°C a -5°C

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Q2495192

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495192 Engenharia Mecânica

O objetivo principal dos filtros HEPA em sistemas críticos de ar-condicionado utilizados na indústria farmacêutica é:

A

reduzir o consumo de energia.

B

controlar os níveis de umidade.

C

eliminar contaminantes microbianos.

D

melhorar a qualidade do ar no ambiente.

E

regular a temperatura ambiente.

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Q2495193

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495193 Farmácia

Os equipamentos utilizados na fabricação de fármacos necessitam qualificação periódica para assegurar que produzem consistentemente os resultados pretendidos dentro dos parâmetros especificados. Para tanto, o seguinte procedimento é requerido:

A

avaliação do comportamento das variáveis críticas conforme prescrito no manual de inspeção.

B

avaliação periódica do desempenho padronizado dos operadores e retreinamento se necessário para requalificação do processo.

C

verificação periódica dos set-points dos sistemas de controle e ajuste onde necessário quando da ocorrência de não conformidades.

D

executar testes-padrão para verificação de desempenho conforme prescrito no manual da qualidade nos intervalos prescritos ou quando da ocorrência de não conformidades.

E

verificação e calibração das variáveis críticas com rastreabilidade metrológica nos intervalos prescritos ou quando da ocorrência de não conformidades.

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Q2495194

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495194 Farmácia

Identifique qual dessas alternativas apresenta um componente-chave para a qualificação de equipamentos a serem usados na fabricação farmacêutica:

A

protocolo de operação.

B

treinamento da equipe envolvida.

C

qualificação de instalação.

D

especificação de requisitos do usuário.

E

teste de aceitação no local.

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Q2495195

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495195 Farmácia

A fabricação correta de medicamentos depende das pessoas, o que requer pessoal qualificado para a execução de todas as tarefas sob sua responsabilidade. O responsável pelo Controle de Qualidade tem, entre outras, as seguintes responsabilidades:

A

qualificar fornecedores de equipamentos, matérias-primas e insumos e auditá-los periodicamente.

B

assegurar a qualificação e manutenção dos equipamentos e instalações da produção.

C

assegurar que os treinamentos iniciais e contínuos necessários ao pessoal da produção sejam realizados e adaptados, conforme as necessidades.

D

monitorar o cumprimento dos requisitos das Boas Práticas de Fabricação.

E

aprovar especificações, instruções de amostragem, métodos de análise e outros procedimentos do Controle de Qualidade.

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Q2495196

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495196 Farmácia

As boas práticas de fabricação de medicamentos incluem as instruções de processos, que são:

A

procedimentos de referência de todas as operações envolvidas na produção de determinado medicamento.

B

instruções sobre formas de execução das tarefas de rotina pelos operadores e analistas.

C

procedimentos que abrigam informações e diretrizes detalhadas acerca do gerenciamento do sistema de qualidade farmacêutica.

D

documentos que especificam, de forma detalhada, ainda que com uma linguagem simples, como realizar uma das etapas dos processos.

E

documentos que fornecem detalhes de todos os procedimentos e sistemas necessários para produção de determinado medicamento.

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Q2495197

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495197 Farmácia

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que:

A

a concepção do produto seja alcançada por meio do projeto, planejamento, implementação, manutenção e melhoria contínua de um sistema que permita a fabricação consistente de produtos com atributos de qualidade apropriados.

B

sejam assegurados o fornecimento e uso das matérias-primas e materiais de embalagem especificados, qualificação dos fornecedores e verificação da conformidade de cada lote recebido.

C

estejam implementados procedimentos para a avaliação retrospectiva de mudanças não planejadas, levando-se em consideração as notificações e aprovações regulatórias, quando necessário.

D

após a implementação de qualquer mudança, que seja realizada a atualização dos procedimentos e instruções para que seja assegurada a garantia da qualidade do produto.

E

as matérias-primas e insumos sejam claramente especificados, e que operações de controle de recebimento sejam adotadas para verificação da qualidade fornecida.

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Q2495198

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495198 Farmácia

A indústria farmacêutica dá atenção especial à contaminação cruzada, pois:

A

ela afeta diretamente os trabalhadores devido aos efeitos potencialmente danosos dos materiais manipulado

B

cuidados especiais são necessários para evitar que matérias-primas e insumos de diferentes fornecedores afetem a qualidade do produto final.

C

o processo de embalagem e rotulagem é propenso a desvios que podem introduzir corpos estranhos no produto final.

D

busca-se evitar possibilidade de intrusão de fontes biológicas, químicas, físicas ou alergênicos no produto final.

E

trabalhadores doentes ou sem a proteção necessária podem contaminar diretamente colegas e indiretamente os produtos da produção.

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Q2495199

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495199 Engenharia Mecânica

As boas práticas de fabricação de medicamentos dão especial atenção aos sistemas de climatização. Entre as suas recomendações, consta que:

A

a carga térmica de cada ambiente deve ser adequada e devidamente balanceada para atender às exigências de conforto térmico e de saúde dos trabalhadores.

B

tubulações, luminárias, pontos de ventilação e outras instalações devem ser projetados e instaladas de forma a evitar a criação de reentrâncias e facilitar a limpeza.

C

as áreas de produção devem ser efetivamente ventiladas, com ventilação natural apropriadas aos produtos manipulados sempre que possível.

D

nos casos em que é gerado pó durante as operações, procedimentos de limpeza periódica devem ser previstos para evitar problemas de contaminação.

E

controles devem ser executados nas áreas críticas da linha de produção para evitar o trânsito de operadores entre áreas visando mitigar potencial de contaminação.

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Q2495200

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495200 Farmácia

A Norma NBR ISO 14644-1 – “Salas Limpas e Ambientes Controlados Associados” é utilizada na indústria farmacêutica para:

A

caracterizar a natureza física, química, radiológica ou granulométrica das partículas em suspensão no ar.

B

monitorar parâmetros, como vibração ou manutenção geral dos sistemas de engenharia que induzam a concentrações de partículas ultrafinas (partículas menores que 0,1 μm).

C

especificar requisitos mínimos para um plano de monitoramento do desempenho de sala limpa ou zona limpa em relação à concentração de partículas em suspensão no ar.

D

adequar processos nos quais a produção de partículas é inerente ao processo, visando adequação do ambiente para assegurar conformidade e garantia da qualidade.

E

avaliar e controlar e conter possíveis fontes de partículas geradas por equipamentos, sistemas de transporte em movimento e de processos, como selagem de ampolas de vidro.

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Q2495201

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495201 Farmácia

A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Os principais tipos de documentação utilizados para gerenciar e registrar a conformidade com as boas práticas de fabricação são:

A

manuais, procedimentos operacionais e relatórios.

B

instruções (orientações, requerimentos) e registros/ relatórios.

C

documentos de instrução e procedimentos operacionais.

D

especificações de produto, de fabricação e dossiês de registro.

E

manuais, documentos de instrução e dossiês de registro.

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Q2495202

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495202 Segurança e Saúde no Trabalho

A Norma Regulamentadora - NR 12 define princípios fundamentais e medidas de proteção para resguardar a saúde e a integridade física dos trabalhadores. São consideradas medidas de proteção na NR 12:

A

medidas de atenção à saúde coletiva e individual e medidas de proteção individual.

B

medidas administrativas e de organização do trabalho visando a proteção do trabalhador, incluindo o uso de EPIs - Equipamentos de Proteção Individual.

C

medidas de proteção coletiva, medidas administrativas ou de organização do trabalho e medidas de proteção individual.

D

medidas de proteção coletiva relacionadas à saúde e medidas de proteção individual, incluindo o uso de EPIs - Equipamentos de Proteção Individual.

E

medidas de proteção individual dos trabalhadores quando no ambiente de trabalho, incluindo o uso de EPIs - Equipamentos de Proteção Individual.

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Q2495203

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495203 Farmácia

Amostras de referência são:

A

amostras de produtos do fabricante utilizados para fins de exposição, demonstração ou distribuição como amostras grátis.

B

amostras de matérias-primas devidamente identificadas, utilizadas pelo fabricante para referência em processos de aquisição junto a fornecedores.

C

amostras de matérias-primas e produtos devidamente identificadas, usadas para qualificação e calibração de processos de produção.

D

amostras de matérias-primas e de produtos terminados, mantidas pelo fabricante, devidamente identificadas, por um período definido.

E

amostras de produtos devidamente identificadas, usadas pelo controle da qualidade para certificar produtos finais no processo de produção.

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Q2495204

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495204 Farmácia

Na indústria farmacêutica, o responsável técnico é:

A

a pessoa reconhecida pela autoridade regulatória como responsável por garantir que cada lote de produto terminado tenha sido fabricado, testado e aprovado para liberação.

B

a pessoa delegada pela organização como responsável técnico pela garantia da qualidade, testes e aprovação de liberação dos produtos por lote.

C

a pessoa encarregada pelo gerenciamento da produção, incluindo qualificação e treinamento do pessoal com responsabilidade técnica sobre a confiabilidade dos processos.

D

a pessoa responsável pela qualificação operacional, pelos procedimentos Operacionais padrões e pelos relatórios de validação.

E

a pessoa encarregada pelo relacionamento com fornecedores visando a qualidade dos fornecimentos e seu impacto sobre a confiabilidade dos processos e produtos.

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Q2495205

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495205 Engenharia Mecânica

A autoinspeção de sistemas, como de climatização, é um recurso de avalição do cumprimento das boas práticas de fabricação por parte do fabricante que deve abranger, pelo menos, os seguintes aspectos:

A

processo de produção, rastreabilidade dos processos desde a matéria-prima, qualificação do pessoal da produção e treinamento; mecanismos de quarentena e segregação.

B

autoavaliação individual e em equipe, validação pelos superiores mediante inspeção amostral, consolidação de resultados e requalifi cação dos procedimentos.

C

qualidade de matérias-primas e de insumos, prestadores de serviços, equipes de produção, garantia da qualidade, manutenção embalagem e expedição e logística.

D

estado de instalações, procedimentos de manutenção de prédios e equipamentos, métodos de armazenamento de materiais e produtos terminados, procedimentos de segregação, de descarte e de distribuição.

E

pessoal, instalações, manutenção de prédios e equipamentos, armazenamento de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e produtos terminados, equipamentos, produção e controles em processo.

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Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial

Foram encontradas 40 questões