De acordo com a ANVISA, “estabilidade é a capacidade
de um produto manter inalterável suas propriedades e
seu desempenho durante um tempo definido, de acordo
com as condições previamente estabelecidas,
relacionadas a sua identidade, concentração ou potência,
qualidade, pureza e aparência física”. Os estudos de
estabilidade acelerada são validações dos experimentos
em relação às características físicas, químicas e
biológicas do medicamento, realizadas em condições
forçadas de armazenamento, visando a: