Questões de Concurso Público HEMOBRÁS 2025 para Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 2

Foram encontradas 12 questões

Q3261965 Não definido
Especificamente sobre procedimentos especiais e uso de capela de fluxo laminar e de equipamento de conexão estéril, considerando a RDC nº 34/2014 e a Portaria de Consolidação nº 5/2017, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3261966 Não definido
As Boas Práticas de Fabricação (BPFs) integram o gerenciamento da qualidade e visam assegurar que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro sanitário com autorização para uso em ensaio clínico ou especificações do produto. Quanto aosrequisitos básicos BPFs, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3261968 Não definido
As instalações e os equipamentos devem estar localizados, projetados, construídos, adaptados e mantidos de acordo com as operações a serem executadas. O desenho e o projeto devem minimizar risco de erros e permitir limpeza e manutenção efetiva, de modo a evitar a contaminação cruzada, o acúmulo de pó ou sujeira ou quaisquer prejuízos para a qualidade dos produtos. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3261969 Não definido
Instalações dedicadas são necessárias para fabricação quando:
Alternativas
Q3261971 Não definido
Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade estabilidade, atividade e especificidade. O plasma é a porção líquida remanescente após separação física dos elementos celulares do sangue total, através de processos de sedimentação, centrifugação ou obtida por plasmaférese. Diante do exposto, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q3261973 Não definido
O método de preparação de imunoglobulinas deve incluir uma ou mais etapas que tenham demonstrado eliminar ou inativar vírus infecciosos conhecidos. Quando se utilizam substâncias agregadas para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação para demonstrar que as concentrações dessas substâncias se reduzam a um nível que não ocasione efeitos adversos nos pacientes que receberem o produto. Considerando que os métodos utilizados para esse fim devem estar validados para a eliminação do risco viral e autorizados pela autoridade sanitária competente, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3261974 Não definido
As instalações destinadas ao fracionamento do plasma devem ter desenho e localização que facilitem a execução das operações inerentes ao trabalho que é desenvolvido na área. Os procedimentos de limpeza e manutenção, devem estar de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos farmacêuticos vigentes no país. As diferentes operações: estocagem de matéria-prima, fracionamento, inativação viral, enchimento asséptico, liofilização, controle da qualidade, embalagem, rotulagem e estocagem do produto acabado devem ser efetuadas em áreas separadas. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3261977 Não definido
Sobre o cultivo celular, analise as afirmativas a seguir.

I. A dissociação mecânica é um método utilizado para separar células aderidas de superfícies de cultivo. Esse procedimento é especialmente aplicado em células macrófagas, pois sua adesão ocorre de forma diferenciada em comparação a outras células aderentes. A adesão das células macrófagas é mediada principalmente por proteoglicanos, tornando-as menos firmemente aderidas e, portanto, mais suscetíveis a métodos físicos de remoção.
II. A dissociação enzimática é uma das principais aplicações das enzimas no cultivo de células, sendo essencial para a separação de células aderentes. Esse processo utiliza proteases para degradar a matriz extracelular, permitindo a obtenção de células individualizadas que podem ser transferidas para novos substratos e continuar seu crescimento. A tripsina é a enzima proteolítica inespecífica mais utilizada nesse processo.
III. O rubber policeman é um instrumento utilizado para a aspiração de líquidos estéreis durante procedimentos de cultura celular, funcionando de maneira semelhante a uma pipeta automática para transferir meios de cultura sem contaminar as amostras.

Está correto o que se afirma em
Alternativas
Q3261979 Não definido
Durante a Segunda Guerra Mundial, a necessidade de suprir a Marinha Americana com frações proteicas do plasma sanguíneo para uso clínico impulsionou o desenvolvimento de métodos industriais de fracionamento de proteínas. Um desses métodos, conhecido como método de Cohn, foi fundamental para a produção de albumina utilizada no tratamento de queimaduras e hemorragias. Esse processo permite a precipitação das proteínas plasmáticas, sob condições controladas, após a adição do seguinte solvente orgânico:
Alternativas
Q3261982 Não definido
Durante o processo de exportação de hemoderivados, a Hemobrás deverá adotar medidas que assegurem a qualidade e a segurança dos produtos comercializados internacionalmente. De acordo com a RDC nº 900/2024, assinale, a seguir, a responsabilidade da Anvisa e do Ministério da Saúde no contexto da exportação desses produtos. 
Alternativas
Q3261983 Não definido
Durante o processo de fracionamento do plasma pelo método de Cohn, diferentes frações proteicas são obtidas com base em ajustes de pH, temperatura e concentração de solvente específico. Considere que um hospital precisa produzir cola de fibrina para procedimentos cirúrgicos e, para isso, deverá isolar componentes específicos do plasma. Sobre o fracionamento industrial do plasma, é correto afirmar que a fração rica em fibrina e fibrinogênio é classificada como: 
Alternativas
Q3261984 Não definido
Durante o estudo de estabilidade de longa duração de um medicamento já registrado, uma indústria farmacêutica identificou um resultado fora da especificação em um dos testes realizados. Após investigação interna, a empresa não conseguiu identificar a causa do desvio e concluiu que não se tratava de erro analítico. Segundo a RDC nº 318/2019, que estabelece os critérios para estudos de estabilidade de medicamentos, é correto afirmar que a empresa deverá:
Alternativas
Respostas
1: C
2: D
3: B
4: D
5: B
6: A
7: A
8: C
9: A
10: D
11: A
12: C