Questões de Concurso Público HEMOBRÁS 2025 para Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 2

Uma empresa farmacêutica detectou perda de peso em um medicamento líquido de base aquosa, acondicionado em embalagem semipermeável, durante o estudo de estabilidade acelerado. De acordo com a RDC nº 318/2019, que define os critérios para estudos de estabilidade de medicamentos, a medida adequada a ser adotada pela empresa diante dessa perda de peso é:

Durante o cultivo de células aderentes em um laboratório de biotecnologia, uma equipe observou que as células começaram a apresentar sinais de inibição por contato e redução da viabilidade. Além disso, houve dificuldades na adesão das células ao fundo das garrafas de cultivo recém-preparadas, prejudicando o processo de propagação celular. Considerando os princípios de propagação e adesão celular, o principal procedimento para resolver esses problemas e garantir o crescimento adequado da cultura é:

Sobre o cultivo celular, analise as afirmativas a seguir.

I. A dissociação mecânica é um método utilizado para separar células aderidas de superfícies de cultivo. Esse procedimento é especialmente aplicado em células macrófagas, pois sua adesão ocorre de forma diferenciada em comparação a outras células aderentes. A adesão das células macrófagas é mediada principalmente por proteoglicanos, tornando-as menos firmemente aderidas e, portanto, mais suscetíveis a métodos físicos de remoção.
II. A dissociação enzimática é uma das principais aplicações das enzimas no cultivo de células, sendo essencial para a separação de células aderentes. Esse processo utiliza proteases para degradar a matriz extracelular, permitindo a obtenção de células individualizadas que podem ser transferidas para novos substratos e continuar seu crescimento. A tripsina é a enzima proteolítica inespecífica mais utilizada nesse processo.
III. O rubber policeman é um instrumento utilizado para a aspiração de líquidos estéreis durante procedimentos de cultura celular, funcionando de maneira semelhante a uma pipeta automática para transferir meios de cultura sem contaminar as amostras.

Está correto o que se afirma em

Durante o processo de expansão de uma linhagem celular em um laboratório de biotecnologia, a equipe de pesquisa percebeu que, após várias passagens, as células começaram a perder características fenotípicas importantes. Para evitar novas alterações genéticas e garantir a preservação das características originais da linhagem, o supervisor orientou o congelamento das células. Com base nos princípios de criopreservação, a conduta mais adequada para preservar a viabilidade celular é:

Durante a Segunda Guerra Mundial, a necessidade de suprir a Marinha Americana com frações proteicas do plasma sanguíneo para uso clínico impulsionou o desenvolvimento de métodos industriais de fracionamento de proteínas. Um desses métodos, conhecido como método de Cohn, foi fundamental para a produção de albumina utilizada no tratamento de queimaduras e hemorragias. Esse processo permite a precipitação das proteínas plasmáticas, sob condições controladas, após a adição do seguinte solvente orgânico:

“Durante a preparação de materiais para cultivo celular em um laboratório de produção de produtos biológicos, a vidraria deve ser lavada imergindo-a em solução de detergente _________________, durante _________, e, posteriormente, enxaguada com água comum e água destilada. Os frascos muitos sujos, com resíduos aderidos, devem ser lavados com __________. A secagem da vidraria deve ocorrer em estufa de secagem a _______ por, aproximadamente, ________. Após devidamente embalada, a vidraria deve ser autoclavada a _______ por ______.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.

Considere que a Hemobrás está em processo de exportação de um lote de hemoderivados para o mercado internacional. Considerando as exigências estabelecidas pela RDC nº 900/2024, que dispõe sobre o procedimento de liberação de lotes de hemoderivados para consumo no Brasil e exportação, o procedimento que a empresa deverá adotar para garantir a liberação do lote para exportação é:

Durante o processo de exportação de hemoderivados, a Hemobrás deverá adotar medidas que assegurem a qualidade e a segurança dos produtos comercializados internacionalmente. De acordo com a RDC nº 900/2024, assinale, a seguir, a responsabilidade da Anvisa e do Ministério da Saúde no contexto da exportação desses produtos. 

Durante o processo de fracionamento do plasma pelo método de Cohn, diferentes frações proteicas são obtidas com base em ajustes de pH, temperatura e concentração de solvente específico. Considere que um hospital precisa produzir cola de fibrina para procedimentos cirúrgicos e, para isso, deverá isolar componentes específicos do plasma. Sobre o fracionamento industrial do plasma, é correto afirmar que a fração rica em fibrina e fibrinogênio é classificada como: 

Durante o estudo de estabilidade de longa duração de um medicamento já registrado, uma indústria farmacêutica identificou um resultado fora da especificação em um dos testes realizados. Após investigação interna, a empresa não conseguiu identificar a causa do desvio e concluiu que não se tratava de erro analítico. Segundo a RDC nº 318/2019, que estabelece os critérios para estudos de estabilidade de medicamentos, é correto afirmar que a empresa deverá: