Assinale a alternativa que conceitua corretamente o termo B...

Alternativa Correta: D - Indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

Tema Central da Questão: A questão aborda o conceito de Biodisponibilidade, um termo crucial em farmacologia e farmacovigilância, especialmente na avaliação de medicamentos. Esse conceito é essencial para entender como e em que quantidade um princípio ativo chega à circulação sistêmica após ser administrado. É um fator determinante na eficácia clínica de um medicamento.

Justificativa da Alternativa Correta: A Biodisponibilidade refere-se precisamente à descrição apresentada na alternativa D, que menciona a "velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo" e sua análise através da "curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina". Este conceito é fundamental para garantir que um medicamento seja eficaz e seguro, pois determina a quantidade do fármaco que atinge a circulação e, consequentemente, o sítio de ação.

Análise das Alternativas Incorretas:

Alternativa A: Esta opção descreve a equivalência farmacêutica, que é o processo de demonstrar que dois produtos têm a mesma composição qualitativa e quantitativa de ingredientes ativos e são farmacêuticamente equivalentes. No entanto, não aborda a biodisponibilidade, que se concentra na absorção do fármaco pelo corpo.

Alternativa B: Esta alternativa descreve um produto inovador ou o conceito de medicamento de referência, cuja eficácia, segurança e qualidade são comprovadas cientificamente. Embora importante, este conceito não é relacionado diretamente à biodisponibilidade.

Alternativa C: Esta opção refere-se à denominação do fármaco, ou seja, o nome genérico aprovado pela vigilância sanitária. Novamente, isso não está relacionado à biodisponibilidade, que trata da absorção e eficácia no organismo.

Compreender a diferença entre esses conceitos é vital para a prática farmacêutica e para questões de concursos. Espero que esta explicação tenha esclarecido suas dúvidas sobre o tema!

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gab d

a - lei 6360/76 art 3º - XXIV – Bioequivalência – consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental;         

b- lei 6360/76 art 3º - XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;   

c- lei 6360/76 art 3º - XVIII – Denominação Comum Brasileira (DCB) – denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária;                     

d- lei 6360/76 art 3º XXV – Biodisponibilidade – indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.        

BiodisponibilIDADE -> velocIDADE