As notificações relacionadas à farmacovigilância, conforme d...

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Q568663

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |

Q568663 Farmácia

As notificações relacionadas à farmacovigilância, conforme descrito no artigo 2º da Resolução Nº 4, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2009, devem ser encaminhas por meio do sistema eletrônico de notificação do SNVS definido pela Anvisa. Os detentores de registro de medicamentos deverão notificar ao SNVS, o mais breve possível, todo evento adverso grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, sendo estabelecido o prazo máximo de:

5 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

7 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

10 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

15 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

20 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

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