Apesar de a notificação voluntária ser o método mais tradici...
Gabarito comentado
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O tema central da questão é a farmacovigilância, que é uma área da saúde pública responsável por monitorar e avaliar a segurança dos medicamentos após sua comercialização. A questão foca nos métodos de notificação voluntária, que, apesar de serem amplamente utilizados, possuem algumas limitações.
A alternativa correta é a Alternativa A, que indica que apenas as afirmações II, III e IV estão corretas.
Vamos analisar cada uma das afirmativas:
I. Sobre-registro, decorrente da forma de coleta de informações. – Essa afirmativa está incorreta. A notificação voluntária geralmente sofre de sub-registro, não sobre-registro. Isso significa que nem todos os eventos adversos são reportados, principalmente por depender do envio espontâneo de informações por profissionais de saúde ou pacientes.
II. Apresentação de vieses. – Correta. Os vieses ocorrem porque a notificação voluntária pode ser influenciada por percepções pessoais dos notificadores, que podem, por exemplo, subestimar ou superestimar a gravidade de um evento adverso.
III. Não há teste de hipótese de relacionamento causal. – Correta. A notificação voluntária coleta dados descritivos que não permitem estabelecer relações causais diretas entre o medicamento e o evento adverso relatado.
IV. Dados sobre a exposição não disponíveis. – Correta. Muitas vezes, os dados de notificação voluntária não contêm informações suficientes sobre a quantidade e a duração da exposição ao medicamento, dificultando a avaliação aprofundada dos riscos.
Alternativa B – Incorreta porque inclui a afirmativa I, que está errada.
Alternativa C – Incorreta porque deixa de considerar a afirmativa IV, que também está correta.
Alternativa D – Incorreta porque inclui a afirmativa I e exclui a II, que é correta.
Alternativa E – Incorreta porque a afirmativa I não está correta.
Em resumo, a notificação voluntária, apesar de sua facilidade de implementação, tem limitações como vieses, falta de teste de hipóteses causais e insuficiência de dados sobre exposição, o que justifica a escolha da Alternativa A como correta.
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