Apesar de a notificação voluntária ser o método mais tradici...

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Q568665 Farmácia
Apesar de a notificação voluntária ser o método mais tradicional em farmacovigilância e de maior facilidade para implantação, existem algumas limitações. São limitações da notificação voluntária: I. sobre-registro, decorrente da forma de coleta de informações. II. apresentação de vieses. III. não há teste de hipótese de relacionamento causal. IV. Dados sobre a exposição não disponíveis. Assinale:
Alternativas

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O tema central da questão é a farmacovigilância, que é uma área da saúde pública responsável por monitorar e avaliar a segurança dos medicamentos após sua comercialização. A questão foca nos métodos de notificação voluntária, que, apesar de serem amplamente utilizados, possuem algumas limitações.

A alternativa correta é a Alternativa A, que indica que apenas as afirmações II, III e IV estão corretas.

Vamos analisar cada uma das afirmativas:

I. Sobre-registro, decorrente da forma de coleta de informações. – Essa afirmativa está incorreta. A notificação voluntária geralmente sofre de sub-registro, não sobre-registro. Isso significa que nem todos os eventos adversos são reportados, principalmente por depender do envio espontâneo de informações por profissionais de saúde ou pacientes.

II. Apresentação de vieses. – Correta. Os vieses ocorrem porque a notificação voluntária pode ser influenciada por percepções pessoais dos notificadores, que podem, por exemplo, subestimar ou superestimar a gravidade de um evento adverso.

III. Não há teste de hipótese de relacionamento causal. – Correta. A notificação voluntária coleta dados descritivos que não permitem estabelecer relações causais diretas entre o medicamento e o evento adverso relatado.

IV. Dados sobre a exposição não disponíveis. – Correta. Muitas vezes, os dados de notificação voluntária não contêm informações suficientes sobre a quantidade e a duração da exposição ao medicamento, dificultando a avaliação aprofundada dos riscos.

Alternativa B – Incorreta porque inclui a afirmativa I, que está errada.

Alternativa C – Incorreta porque deixa de considerar a afirmativa IV, que também está correta.

Alternativa D – Incorreta porque inclui a afirmativa I e exclui a II, que é correta.

Alternativa E – Incorreta porque a afirmativa I não está correta.

Em resumo, a notificação voluntária, apesar de sua facilidade de implementação, tem limitações como vieses, falta de teste de hipóteses causais e insuficiência de dados sobre exposição, o que justifica a escolha da Alternativa A como correta.

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