Consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre...

A alternativa correta é a alternativa A - Bioequivalência.

Vamos entender o tema abordado na questão. O conceito de bioequivalência é fundamental na farmacologia, especialmente no desenvolvimento de medicamentos genéricos. Ele diz respeito à comparação entre dois produtos farmacêuticos que apresentam a mesma forma farmacêutica e composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s). Para que esses produtos sejam considerados bioequivalentes, eles devem ter biodisponibilidade comparável quando estudados sob as mesmas condições experimentais.

Alternativa A - Bioequivalência (Correta): A questão descreve exatamente o que é bioequivalência. A demonstração de que dois medicamentos são bioequivalentes assegura que eles são, em termos de segurança e eficácia, intercambiáveis. Isso é importante para garantir que um medicamento genérico possa substituir o medicamento de referência sem riscos para o paciente.

Alternativa B - Biodisponibilidade (Incorreta): Biodisponibilidade refere-se a quanto e quão rapidamente um princípio ativo é absorvido e está disponível no local de ação. Embora esteja relacionada ao conceito de bioequivalência, biodisponibilidade sozinha não aborda a questão de comparar dois produtos farmacêuticos em termos de equivalência.

Alternativa C - Insumo farmacêutico (Incorreta): Insumos farmacêuticos são substâncias ativas ou inativas utilizadas na fabricação de medicamentos. Eles não têm relação direta com o conceito de bioequivalência, que se concentra na comparação entre produtos finais.

Alternativa D - Vacinas (Incorreta): Vacinas são preparações que conferem imunidade contra doenças. A questão não aborda o tema de imunização ou preparação de vacinas, sendo portanto incorreta ao contexto de bioequivalência.

Espero que esta explicação tenha sido clara e útil para entender o conceito de bioequivalência e como ele se difere dos outros termos mencionados. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

Bioequivalência: consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

Anvisa - Conceitos e definições