A contaminação microbiana de um produto farmacêutico ...

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Q388177

Ano: 2014 Banca: FAFIPA Órgão: UFFS Prova: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico |

Q388177 Farmácia

A contaminação microbiana de um produto farmacêutico pode acarretar alterações em suas propriedades físicas, químicas, perda de ação terapêutica e ainda caracteriza um risco de infecção para o indivíduo que utilizar deste produto. Quanto aos ensaios microbiológicos para produtos estéreis e não estéreis, assinale a alternativa CORRETA:

Os meios de cultura utilizados para testes farmacopeicos de esterelidade são: o Meio Fluido de tioglicolato e o Caldo de caseína-soja, sendo o primeiro mais adequado para detectar leveduras e fungos.

Para ensaios microbiológicos em produtos não estéreis, durante a amostragem não se necessita de técnicas assépticas, uma vez que se trata de um produto não estéril.

Em ensaios microbiológicos em produtos não estéreis, se for utilizada substância tensoativa na preparação da amostra, esta substância não deve ser tóxica para os micro-organismos.

Para a pesquisa de micro-organismos patogênicos, métodos microbiológicos alternativos não podem ser utilizados, sob nenhuma circunstância, devendo seguir o método farmacopeico.

O teste de esterilidade em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para saúde quando apresenta resultado satisfatório indica a ausência de micro-organismo contaminante somente no lote de onde foi obtida a amostra.

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