De acordo com a RDC ANVISA 67/2007, que trata de Boas Prátic...
De acordo com a RDC ANVISA 67/2007, que trata de Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, para a manipulação de determinadas substâncias é necessário atender a requisitos específicos. Nesse sentido, numere a coluna da direita de acordo com sua correspondência com a coluna da esquerda.
1. Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.
2. Manipulação de substâncias sujeitas a controle especial.
3. Manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos.
4. Manipulação de preparações estéreis.
( ) A farmácia deve possuir salas de manipulação dedicadas, dotadas com antecâmaras para a manipulação das classes terapêuticas.
( ) Somente poderá ser iniciada a manipulação após a publicação em Diário Oficial da Autorização Especial emitida pela ANVISA.
( ) A farmácia deve solicitar inspeção à Vigilância Sanitária local, e a manipulação dessas substâncias somente poderá ser iniciada após sua aprovação.
( ) A sala destinada à manipulação e envase deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microrganismos.
Assinale a alternativa que apresenta a numeração correta da coluna da direita, de cima para baixo.
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Tema Central: A questão aborda a RDC ANVISA 67/2007, que estabelece as Boas Práticas de Manipulação em farmácias. O foco é nos requisitos específicos para a manipulação de diferentes tipos de substâncias farmacêuticas. É crucial entender as normas que garantem a segurança e a eficácia das manipulações realizadas em farmácias.
Alternativa Correta: A alternativa correta é E - 3 – 2 – 1 – 4.
Justificativa:
1. Manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos: Substâncias dessas classificações exigem salas dedicadas com antecâmaras devido ao potencial de contaminação cruzada e risco para a saúde. Por isso, a numeração correta corresponde ao primeiro item da direita.
2. Manipulação de substâncias sujeitas a controle especial: Requer autorização especial da ANVISA publicada em Diário Oficial, o que corresponde ao segundo item da lista da direita.
3. Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico: Necessita que a farmácia solicite inspeção da Vigilância Sanitária, iniciando a manipulação apenas após aprovação, correspondendo ao terceiro item.
4. Manipulação de preparações estéreis: A sala deve ser independente e exclusiva, com filtros de ar para garantir esterilidade, correspondendo ao último item da direita.
Análise das Alternativas Incorretas:
A - 3 – 1 – 2 – 4: Inicia corretamente com a manipulação de hormônios, mas erra ao associar o segundo item com substâncias de baixo índice terapêutico.
B - 2 – 3 – 4 – 1: Inverter as posições de substâncias de controle especial e hormônios, e associa incorretamente o terceiro item.
C - 4 – 2 – 1 – 3: Inicia incorretamente com preparações estéreis e inverte outras classificações.
D - 4 – 1 – 2 – 3: Igual à anterior, inicia erradamente com esterilidade e não segue a ordem correta.
Conclusão: O sucesso na resolução dessa questão demanda conhecimento específico sobre os regulamentos da ANVISA e suas implicações práticas na manipulação de medicamentos.
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3. Manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos - A farmácia deve possuir salas de manipulação dedicadas, dotadas com antecâmaras para a manipulação das classes terapêuticas.
2. Manipulação de substâncias sujeitas a controle especial - Somente poderá ser iniciada a manipulação após a publicação em Diário Oficial da Autorização Especial emitida pela ANVISA.
1. Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico - A farmácia deve solicitar inspeção à Vigilância Sanitária local, e a manipulação dessas substâncias somente poderá ser iniciada após sua aprovação.
4. Manipulação de preparações estéreis - A sala destinada à manipulação e envase deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microrganismos.
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