Em seu Anexo II, a RDC 67/2007 trata de boas práticas de man...

Tema Central da Questão:

Esta questão aborda as Boas Práticas de Manipulação de Substâncias de Baixo Índice Terapêutico, conforme estabelecido na RDC 67/2007. O foco está nas informações obrigatórias a serem comunicadas aos pacientes no momento da dispensação de medicamentos que contêm essas substâncias. Entender as orientações para a atenção farmacêutica e o conteúdo da bula simplificada é essencial para resolver a questão.

Alternativa Correta: D - Durante o tratamento com colchicina, indicada para alívio da dor nos ataques agudos de artrite gotosa, os pacientes devem ser orientados a não dirigir veículos nem operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem ficar prejudicadas até que se tenham habituado ao medicamento e a sonolência tenha desaparecido.

Justificativa da Alternativa Correta:

A alternativa D é a resposta correta porque a informação referente à colchicina não está entre as orientações obrigatórias do anexo VIII da RDC 67/2007. As orientações obrigatórias geralmente incluem informações críticas relacionadas à segurança do paciente, interações medicamentosas, e efeitos colaterais significativos, mas não citam especificamente a recomendação sobre dirigir ou operar máquinas.

Análise das Alternativas Incorretas:

A - A informação sobre o ácido valproico e a necessidade de acompanhamento médico devido à possibilidade de insuficiência hepática fatal é uma orientação essencial e está de acordo com normas de segurança para medicamentos de baixo índice terapêutico.

B - A menção sobre a necessidade de ajuste na dosagem de teofilina para fumantes está correta, pois alterações no metabolismo devido ao tabagismo são informações relevantes para a segurança do paciente.

C - O aviso sobre hipotensão ortostática causada pela clozapina, especialmente em idosos, é uma informação válida e necessária, visto que pode impactar de forma significativa a saúde dos pacientes.

E - As reações adversas mencionadas para digoxina, como alucinações e visão borrada, são críticas e devem ser informadas aos pacientes para prevenir complicações graves.

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RESPOSTA (D)

RDC 67/07 - ANEXO VIII - PADRÃO MÍNIMO PARA INFORMAÇÕES AO PACIENTE

8. colchicina

Quais os possíveis efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas?

Nas doses habituais não há referências sobre prejuízo na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas.

OBS: os únicos medicamentos do anexo Vlll que constam algum prejuízo são:

ácido valpróico: anticonvulsivante (por ser depressor do SNC pode haver sonolência)

oxcarbazepina: antiepiléptico ou anticonvulsivante  (mantém as células nervosas superexcitadas sob controle, podendo causar tontura ou sonolência)

prazosin: vasodilatador (a redução da pressão arterial pode ser perigosa ao dirigir ou operar máquinas)

A - A informação sobre o ácido valproico e a necessidade de acompanhamento médico devido à possibilidade de insuficiência hepática fatal é uma orientação essencial e está de acordo com normas de segurança para medicamentos de baixo índice terapêutico.

B - A menção sobre a necessidade de ajuste na dosagem de teofilina para fumantes está correta, pois alterações no metabolismo devido ao tabagismo são informações relevantes para a segurança do paciente.

C - O aviso sobre hipotensão ortostática causada pela clozapina, especialmente em idosos, é uma informação válida e necessária, visto que pode impactar de forma significativa a saúde dos pacientes.

E - As reações adversas mencionadas para digoxina, como alucinações e visão borrada, são críticas e devem ser informadas aos pacientes para prevenir complicações graves.