Os níveis de pirogênio são cruciais na liberação de ...

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Q388180

Ano: 2014 Banca: FAFIPA Órgão: UFFS Prova: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico |

Q388180 Farmácia

Os níveis de pirogênio são cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sob o ponto de vista do controle de qualidade, todos os injetáveis empregados em terapia parenteral devem oferecer segurança ao paciente. Produtos injetáveis de grande ou pequeno volume devem ser analisados quanto à presença dos pirogênios. Sobre os testes de avaliação de pirogênios e os processos de despirogenização utilizados na indústria farmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:

Um dos testes farmacopeicos empregados na avaliação de pirogênios é o teste da hipotermia em camundongos.

O teste de endotoxinas bacterianas é utilizado para detectar ou quantificar endotoxinas de cocos gram positivos presentes em amostras para os quais o teste é preconizado.

Nos ensaios turbidimétricos, quanto maior a concentração da endotoxina na amostra, menor a turbidez observada nos tubos.

Quando uma solução é estéril, não é necessário realizar os testes de pirogenicidade.

O processo de despirogenização pode ocorrer por inativação ou por remoção de endotoxinas. A remoção de endotoxinas pode ocorrer por lavagem, destilação, ultrafiltração, osmose reversa, carvão ativo, atração eletrostática e atração por membranas hidrofóbicas.

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