A Vigilância Sanitária é responsável por regular e fiscaliza...
A Vigilância Sanitária é responsável por regular e fiscalizar diversas áreas, incluindo a manipulação e o fornecimento de medicamentos. O que é um "POP" (Procedimento Operacional Padrão) em um estabelecimento farmacêutico, conforme as diretrizes da Vigilância Sanitária?
Gabarito comentado
Confira o gabarito comentado por um dos nossos professores
Alternativa Correta: D
A questão aborda o tema de Vigilância Sanitária, especificamente sobre o conceito de Procedimento Operacional Padrão (POP) em estabelecimentos farmacêuticos. Esse é um tema crucial na regulamentação e fiscalização sanitária, que visa garantir a segurança e a qualidade dos serviços oferecidos ao público.
Na legislação sanitária, os POPs são considerados como um conjunto de instruções escritas que descrevem detalhadamente a forma como determinadas tarefas devem ser realizadas. Eles são essenciais para assegurar que os procedimentos sejam executados de forma consistente e segura, garantindo a qualidade, segurança e eficácia dos produtos e serviços farmacêuticos.
Justificativa para a Alternativa D: A alternativa D é a correta porque descreve precisamente o que é um POP: um conjunto de instruções escritas que detalha como realizar tarefas específicas, assegurando a qualidade e segurança dos serviços farmacêuticos. Esse conceito está alinhado com as diretrizes da Vigilância Sanitária, que estabelece a necessidade de documentar procedimentos para garantir padrões de qualidade e segurança.
Análise das Alternativas Incorretas:
A: Um guia de marketing para promover medicamentos não é um POP. O foco dos POPs é a normatização de procedimentos internos e não estratégias de promoção.
B: Um procedimento utilizado apenas em situações de emergência não representa a função de um POP, que deve ser um documento de uso contínuo e regular, não restrito a emergências.
C: Um documento que estabelece normas de construção de instalações farmacêuticas seria um plano de engenharia ou arquitetura, não um POP, que trata de processos operacionais.
E: Um programa de computador usado para gerenciar o estoque de medicamentos está relacionado a um sistema de gestão e não a um POP, que é um documento escrito de procedimentos.
Para interpretar questões como esta, é importante focar no contexto operacional e normativo exigido pela Vigilância Sanitária, distinguindo claramente entre documentos de procedimento (POPs) e outros tipos de diretrizes ou ferramentas.
Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!
Clique para visualizar este gabarito
Visualize o gabarito desta questão clicando no botão abaixo