A Resolução – RDC ANVISA nº15, de 15 de março de 2012, dispõ...

É proibido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros

É permitido o uso de autoclaves e estufas para a esterilização de produtos para saúde

O monitoramento do processo de esterilização deve ser realizado em cada carga em pacote, teste desafo com integradores físicos (classes 1 ou 2), segundo rotina defnida pelo próprio Centro de Material e Esterilização (CME) ou pela empresa processadora

É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar da autoclave assistida por bomba de vácuo, nos três primeiros ciclos do dia