Sobre antibióticos, hormônios e citostáticos, o CRFSP relata...

Vamos analisar a questão proposta:

O tema central da questão é a manipulação segura de medicamentos citostáticos, antibióticos e hormônios em farmácias, conforme regulamentado pela ANVISA. Esses medicamentos exigem medidas específicas de segurança devido ao seu potencial de contaminação. A questão centra-se na escolha da classe correta de cabine de segurança biológica para a manipulação de medicamentos citostáticos, com base na RDC 50/2002.

A alternativa correta é a D - Classe II B2. As cabines de segurança biológica Classe II, tipo B2, são especialmente projetadas para manipular agentes de risco biológico e químico. Estas cabines possuem exaustão total, evitando que qualquer ar da cabine retorne ao ambiente, o que é crucial na manipulação de citostáticos devido ao risco de contaminação e exposição aos manipuladores.

Vamos justificar por que as outras alternativas estão incorretas:

• A - Classe I A2: As cabines Classe I são adequadas para materiais que não representam risco significativo de inalação. Não oferecem a mesma proteção para o manipulador e o ambiente como as Classe II B2.
• B - Classe I B2: Assim como a Classe I A2, esta opção não fornece a proteção necessária contra agentes perigosos, como os citostáticos.
• C - Classe II A2: Embora as cabines Classe II A2 ofereçam proteção, elas recirculam parte do ar, o que não é ideal para a manipulação de citostáticos, que requer exaustão total.
• E - Classe III C2: As cabines Classe III são usadas para trabalhar com agentes extremamente perigosos, geralmente sob condições de contenção máxima em laboratórios de biossegurança. Não são necessárias para a manipulação rotineira de citostáticos em farmácias.

Compreender a diferenciação entre os tipos de cabines e suas aplicações é crucial para garantir a segurança na manipulação de medicamentos. Isso é especialmente importante em farmácias, onde a proteção do manipulador e do ambiente é uma prioridade.

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GABARITO LETRA D, de acordo com a RDC 67/2007, ANEXO III, item 11.4

11. REQUISITOS ADICIONAIS PARA MANIPULAÇÃO/FRACIONAMENTO DE PREPARAÇÕES ESTÉREIS CONTENDO CITOSTÁTICOS DEVEM SEGUIR AS SEGUINTES DISPOSIÇÕES, ESTABELECIDAS NA RDC No 220 DE 21 DE SETEMBRO DE 2004 OU OUTRA NORMA QUE VENHA A SUBSTITUÍ-LA.

11.1. Todos os medicamentos Citostáticos devem ser armazenados em local exclusivo, sob condições apropriadas, de modo a preservar a identidade e integridade dos mesmos.

11.2. A farmácia deve possuir sala exclusiva para manipulação e fracionamento de citostáticos.

11.3. A pressurização da sala de manipulação deve ser negativa em relação ao ambiente adjacente.

11.4. Todas as operações devem ser realizadas em Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2, que deve ser instalada seguindo orientações contidas em legislação específica.