O Farmacêutico, como profissional do medicamento, deve asse...
As opções a seguir apresentam documentos do sistema de Garantia da Qualidade, no tocante à fabricação de produtos farmacêuticos, à exceção de uma. Assinale-a.
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Tema Central da Questão: O tema central desta questão é a Garantia da Qualidade na fabricação de produtos farmacêuticos. Um farmacêutico deve garantir que os medicamentos sejam produzidos de acordo com os padrões de qualidade exigidos. Isso é feito através de um sistema documentacional que assegura a reprodutibilidade e a verificação dos processos de produção.
Para resolver esta questão, é essencial conhecer os diferentes documentos que fazem parte do sistema de Garantia da Qualidade em uma indústria farmacêutica.
Alternativa Correta: B - Planilha de Controle de Vendas
A alternativa B é a correta porque não faz parte do sistema de Garantia da Qualidade relacionado à fabricação de produtos farmacêuticos. A Planilha de Controle de Vendas é um documento relacionado à área comercial e de gestão de vendas, e não à produção ou controle de qualidade.
Justificativa das Alternativas Incorretas:
A - Plano Master de Validação: Este documento é crucial no contexto da Garantia da Qualidade. Ele descreve o planejamento das atividades de validação, garantindo que processos e equipamentos estejam adequados para a produção de medicamentos seguros e eficazes.
C - Procedimento Operacional Padrão (POP): Este documento contém instruções detalhadas para a execução de operações rotineiras. Os POPs são vitais para garantir a consistência e a conformidade nos processos de fabricação.
D - Ordem de Produção: Este documento orienta a produção de um lote específico de um produto e é essencial para a rastreabilidade e controle de qualidade no processo de fabricação.
E - Especificações de Matéria Prima: São documentos que definem os critérios de qualidade que as matérias-primas devem atender antes de serem usadas na produção. Eles são fundamentais para garantir que o produto final atenda aos padrões de qualidade exigidos.
Assim, a única alternativa que não está diretamente relacionada ao sistema de Garantia da Qualidade de fabricação é a B, pois trata de um aspecto comercial.
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