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Q445103 Farmácia
O Farmacêutico, como profissional do medicamento, deve assegurar que o produto final seja produzido de maneira adequada dentro dos padrões estabelecidos de controle de qualidade. Para tal, um sistema de garantia de qualidade deve ser implantado no estabelecimento produtor para desenvolver critérios, avaliar parâmetros de produção e garantir a reconciliação de lotes, por exemplo. Para isso, a criação de um sistema documentacional que garanta reprodutibilidade para a produção/controle de qualidade da empresa é imperante.

As opções a seguir apresentam documentos do sistema de Garantia da Qualidade, no tocante à fabricação de produtos farmacêuticos, à exceção de uma. Assinale-a.
Alternativas

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Tema Central da Questão: O tema central desta questão é a Garantia da Qualidade na fabricação de produtos farmacêuticos. Um farmacêutico deve garantir que os medicamentos sejam produzidos de acordo com os padrões de qualidade exigidos. Isso é feito através de um sistema documentacional que assegura a reprodutibilidade e a verificação dos processos de produção.

Para resolver esta questão, é essencial conhecer os diferentes documentos que fazem parte do sistema de Garantia da Qualidade em uma indústria farmacêutica.

Alternativa Correta: B - Planilha de Controle de Vendas

A alternativa B é a correta porque não faz parte do sistema de Garantia da Qualidade relacionado à fabricação de produtos farmacêuticos. A Planilha de Controle de Vendas é um documento relacionado à área comercial e de gestão de vendas, e não à produção ou controle de qualidade.

Justificativa das Alternativas Incorretas:

A - Plano Master de Validação: Este documento é crucial no contexto da Garantia da Qualidade. Ele descreve o planejamento das atividades de validação, garantindo que processos e equipamentos estejam adequados para a produção de medicamentos seguros e eficazes.

C - Procedimento Operacional Padrão (POP): Este documento contém instruções detalhadas para a execução de operações rotineiras. Os POPs são vitais para garantir a consistência e a conformidade nos processos de fabricação.

D - Ordem de Produção: Este documento orienta a produção de um lote específico de um produto e é essencial para a rastreabilidade e controle de qualidade no processo de fabricação.

E - Especificações de Matéria Prima: São documentos que definem os critérios de qualidade que as matérias-primas devem atender antes de serem usadas na produção. Eles são fundamentais para garantir que o produto final atenda aos padrões de qualidade exigidos.

Assim, a única alternativa que não está diretamente relacionada ao sistema de Garantia da Qualidade de fabricação é a B, pois trata de um aspecto comercial.

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