Considerando a legislação vigente sobre registro de medicam...

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Q2802034

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 - Prova Anulada |

Q2802034 Legislação Federal

Considerando a legislação vigente sobre registro de medicamento novo, é correto afirmar que é

válido por dez anos.

realizado pela Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).

exigida a apresentação de relatório contendo preço do medicamento no atacado em outros países onde ele já é comercializado.

exigida somente apresentação da embalagem secundária do medicamento, conforme legislação específica.

relatório de experimentação terapêutica.

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