As diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas clínica...

emitir parecer consubstanciado por escrito, no prazo máximo de 90 dias, identificando com clareza o ensaio, os documentos estudados e a data de revisão.

manter a guarda confidencial de apenas dados que identifiguem os participantes da pesquisa clínica na execução de sua tarefa e o arquivamento do protocolo completo.

receber, somente dos sujeitos da pesquisa, denúncias de abusos ou notificação sobre fatos adversos que possam alterar o curso normal do estudo, decidindo pela continuidade, pela modificação ou pela suspensão da pesquisa.

acompanhar o desenvolvimento dos projetos de pesquisa por meio de relatórios semanais emitidos pelos pesquisadores, os quais serão anexados aos demais dados clínico-experimentais.

revisar todos os protocolos de pesquisa que envolvam seres humanos, de modo a garantir e resguardar a integridade e os direitos dos voluntários participantes nas referidas pesquisas.