Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso ...

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Q568054 Medicina
De acordo com a norma NBR ISO 9000-2005, relacionada a Sistema de Gestão da Qualidade, temos as seguintes definições: Auditorias de primeira parte são aquelas realizadas pela própria organização; Auditorias de segunda parte são realizadas pelos clientes da organização, ou por outras pessoas em nome do cliente e Auditorias de terceira parte são realizadas por organizações externas independentes.

Analise o caso abaixo:

“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos alocados por um período de 48 semanas. Após quatro meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".
Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso descrito, assinale a alternativa que classifique a auditoria que será realizada.
Alternativas

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Alternativa correta: E - Auditoria de terceira parte.

A questão central aborda a classificação de auditorias conforme a norma NBR ISO 9000-2005, que trata do Sistema de Gestão da Qualidade. Para resolver a questão, é necessário compreender as definições de auditorias de primeira, segunda e terceira parte.

Justificativa para a alternativa correta:

Auditoria de terceira parte é aquela realizada por uma organização externa independente. No caso apresentado, o Instituto de Pesquisa Evandro Chagas (IPEC) solicita a uma empresa privada que realize a auditoria em parte dos centros de pesquisa. Essa empresa privada é uma entidade externa e independente, portanto, se enquadra na definição de auditoria de terceira parte.

Análise das alternativas incorretas:

A - “Não se trata de uma auditoria, pois ela foi solicitada pelo IPEC.” Esta alternativa está incorreta porque uma auditoria pode sim ser solicitada pela organização responsável, sem deixar de ser uma auditoria. O foco é no caráter independente da entidade que realiza a auditoria.

B - “Não podemos definir este trabalho como auditoria, mas sim como uma Inspeção.” Esta é uma afirmação incorreta, pois o trabalho envolve uma avaliação sistemática e independente, característica fundamental de uma auditoria, e não simplesmente uma inspeção.

C - “Auditoria de primeira parte.” Esta opção está errada porque auditorias de primeira parte são realizadas internamente pela própria organização. No caso, a auditoria é feita por uma entidade externa, o que não se enquadra aqui.

D - “Auditoria de segunda parte.” Esta alternativa está incorreta porque auditorias de segunda parte são realizadas por clientes da organização ou em nome deles. No cenário dado, não há envolvimento de um cliente do IPEC, mas sim de uma empresa externa independente.

Esse entendimento é crucial para diferenciar as auditorias e aplicar corretamente as normas de qualidade. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

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A questão está pedindo para classificar a auditoria descrita no caso, de acordo com as definições da norma NBR ISO 9000-2005. Neste caso, o Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC, responsável pelo estudo, solicitou à uma empresa privada que realizasse uma auditoria em 20% dos Centros envolvidos. Considerando as definições da norma, isso se classifica como uma Auditoria de terceira parte, que são realizadas por organizações externas independentes. Ou seja, a empresa privada é uma organização externa ao IPEC e irá conduzir a auditoria de forma independente, portanto, a resposta correta é a alternativa E.

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