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Q568059 Medicina
Hoje é seu primeiro dia de trabalho em um Centro de Pesquisa que atua na área de Infectologia. Você será um dos responsáveis não médicos, pela condução de estudos da instituição. Durante o processo de seleção, você não recebeu orientações sobre como funciona o setor de pesquisa clínica, tendo sido informado apenas do funcionamento geral do serviço. Como um bom profissional, você deve tomar medidas que possibilitem seu crescimento profissional e um bom desempenho institucional.
Avalie as opções abaixo e assinale a que melhor se adapta para ser adotada por você para que sua instituição cumpra com os requisitos normativos locais e com os princípios de BPC.
Alternativas

Gabarito comentado

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Vamos analisar a questão sobre como agir no seu primeiro dia de trabalho em um Centro de Pesquisa na área de Infectologia. A pergunta central é sobre a melhor maneira de se adaptar para garantir que a instituição cumpra com os requisitos normativos locais e os princípios de Boas Práticas Clínicas (BPC).

A alternativa A é a correta. Ela sugere que você deve:

  • Avaliar o organograma do serviço;
  • Conhecer a descrição de atividades dos profissionais;
  • Identificar os departamentos que têm interface com a pesquisa clínica;
  • Analisar os indicadores do setor;
  • Compreender o funcionamento do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP);
  • Revisar os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) já elaborados;
  • Avaliar planos de manutenção de equipamentos e planos de contingência;
  • Atualizar-se sobre os estudos em andamento;
  • Aguardar orientações sobre sua função específica para preparar formulários de delegação de atividades.

Essa alternativa é ideal porque cobre todos os aspectos administrativos e práticos, garantindo alinhamento com as normas e práticas necessárias.

Vamos agora analisar por que as outras alternativas estão incorretas:

B - Embora estudar as Boas Práticas Clínicas (BPCs) e as normas locais seja importante, isolar-se em apenas esse aspecto sem entender a rotina específica e os processos existentes na instituição limita sua eficácia inicial.

C - Focar apenas na satisfação dos pacientes não atende todos os requisitos das BPCs ou das necessidades administrativas do setor de pesquisa.

D - Combina conhecer o organograma com a satisfação dos pacientes, mas ainda deixa de fora outros elementos críticos, como o entendimento das práticas institucionais e de pesquisa.

E - Focar exclusivamente em planos de contingência e conversar com pacientes é insuficiente para a função ampla que você desempenhará, principalmente por não abordar os aspectos das BPCs e da estrutura administrativa.

Na preparação para concursos, é crucial analisar as opções de modo a garantir que sua escolha cubra tanto a compreensão teórica quanto a prática das operações e normas do setor.

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Comentários

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A alternativa A é a correta porque ela detalha uma abordagem completa e sistemática para a compreensão do funcionamento da instituição e do seu papel nela. A avaliação do organograma do serviço, a descrição das atividades dos profissionais, os departamentos de interface, os indicadores do setor, o funcionamento do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), a existência de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), os planos de manutenção dos equipamentos, planos de contingência, se atualizar sobre os estudos em andamento e esperar orientações sobre sua função específica são todas ações que irão permitir o cumprimento dos requisitos normativos locais e os princípios das Boas Práticas Clínicas (BPC). As outras opções apresentam abordagens parciais e menos sistemáticas do que a alternativa A.

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