Assinale:
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Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica |
Q568061
Medicina
Texto associado
sobre a condução de estudos envolvendo seres humanos, com base nas normas locais, analise as opções abaixo.
I. A CONEP terá composição multi e transdisciplinar, com pessoas de ambos os sexos e deverá ser composta por 15 (quinze) membros titulares e seus respectivos suplentes.
II. Um dos documentos exigidos pela RDC 39/08 da ANVISA prevê o orçamento para a pesquisa. Este deve ser apresentado de forma detalhada prevendo recursos e especificando gastos com visitas médicas e de outros profissionais de saúde, materiais hospitalares, exames subsidiários, equipamentos diversos e remuneração dos Centros de Pesquisa.
III. A condução de um estudo envolvendo seres humanos prevê o envio de relatórios semestrais ao CEP de acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS.
Assinale:
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A questão se refere à condução de estudos envolvendo seres humanos, com base nas normas locais.
A opção I está correta. A CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) tem composição multidisciplinar e transdisciplinar, consistindo de pessoas de ambos os sexos. Ela é composta por 15 membros titulares e seus respectivos suplentes, conforme as normas locais.
A opção II também está correta. A RDC 39/08 da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) requer que o orçamento para a pesquisa seja apresentado de maneira detalhada, incluindo recursos para visitas médicas e de outros profissionais de saúde, materiais hospitalares, exames subsidiários, equipamentos diversos e a remuneração dos Centros de Pesquisa.
No entanto, a opção III está incorreta. Segundo a Resolução 196/96 do CNS/MS (Conselho Nacional de Saúde/Ministério da Saúde), a condução de um estudo envolvendo seres humanos não exige o envio de relatórios semestrais ao CEP (Comitê de Ética em Pesquisa).
Portanto, a resposta correta é a alternativa D, que afirma que apenas as opções I e II estão corretas.
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