Tais premissas são exaustivamente expostas em documentos de ...

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Q568062 Medicina
A Qualidade dos Dados em Pesquisa Clínica é preocupação primordial das autoridades regulatórias e dos profissionais da área. É responsabilidade de todos os envolvidos com a condução de estudos clínicos na área da saúde a garantia de que os dados coletados, analisados e publicados são fiéis à realidade, isentos de tendenciosidades tanto na coleta como na análise, e extensamente discutidos com a comunidade que deles farão uso.
Tais premissas são exaustivamente expostas em documentos de domínio público, e podem ser encontradas nas alternativas a seguir, à exceção de uma. Assinale-a.
Alternativas

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A questão pede para identificar qual dos documentos listados não aborda extensivamente as premissas de qualidade de dados em pesquisa clínica. A alternativa correta é a D - Estatuto da Criança e do Adolescente, 1990. Isso porque, enquanto os demais documentos listados (Guia de Boas Práticas Clínicas da Conferência Internacional de Harmonização, 1996; Documento das Américas, 2005; Declaração de Helsinque, 1964 e subsequentes revisões; Resolução 196/96 CNS/MS, 1996) são diretrizes específicas para a condução de pesquisas clínicas e, portanto, discutem a importância da qualidade dos dados, o Estatuto da Criança e do Adolescente é uma lei brasileira que estabelece direitos e deveres para crianças e adolescentes, mas não aborda diretamente a questão da qualidade dos dados em pesquisas clínicas.

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