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Q568064 Medicina
Analise as afirmativas abaixo quanto à descrição de fraude ou má conduta em estudo clínico:

I. O relato deliberado e intencional de dados falsos e/ou dúbios ou omissão de notificação de dados (p. ex.; informação séria sobre a segurança do estudo), constitui fraude em pesquisa clínica.

II. A fraude tem a intenção do benefício, enquanto que a má conduta é um comportamento inadequado ou antiético, não necessariamente realizado para benefício próprio.

III. A falha no cumprimento do protocolo, caracterizada como “desvio", caracteriza um achado de má conduta.
Assinale:
Alternativas

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A resposta correta para essa questão é a alternativa E, pois todas as afirmativas estão corretas. A afirmativa I está correta pois descreve acertadamente o que é considerado fraude em pesquisa clínica, que é a apresentação deliberada de dados falsos ou dúbios ou a omissão de dados relevantes, como informações importantes para a segurança do estudo. A afirmativa II também está correta, pois define corretamente a diferença entre fraude e má conduta. A fraude é cometida com a intenção de obter algum benefício, enquanto a má conduta é um comportamento inadequado ou antiético, mas que não necessariamente é feito com a intenção de obter benefício pessoal. Finalmente, a afirmativa III está correta em afirmar que a falha em seguir o protocolo, caracterizada como "desvio", é considerada uma má conduta.

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