O texto acima foi retirado do Documento das Américas, cap.2,...
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Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica |
Q568065
Medicina
Texto associado
“Os ensaios clínicos são realizados com a intenção de provar a eficácia, inocuidade e segurança de produtos, que só poderão ser registrados por uma autoridade normativa depois das provas pré-clínicas e dos dados de qualidade. Os princípios éticos, fundamentados principalmente na Declaração de Helsinque, devem ser a base para a aprovação e a realização dos ensaios clínicos. Três preceitos éticos básicos, de similar força moral, o respeito às pessoas, a beneficência e a justiça impregnam todos os princípios de Boas Práticas Clínicas".
O texto acima foi retirado do Documento das Américas, cap.2, que apresenta os Princípios de Boas Práticas Clínicas.
Assinale, dentre as alternativas abaixo, aquela que não representa um princípio de Boas Práticas Clínicas:
Assinale, dentre as alternativas abaixo, aquela que não representa um princípio de Boas Práticas Clínicas:
Comentários
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A alternativa D "Os dados reportados na Ficha Clínica, provenientes de documentos fonte, deverão ser consistentes com o documento original ou, em caso contrário, o pesquisador deverá explicar as discrepâncias." é a que não representa um princípio de Boas Práticas Clínicas. Segundo os princípios de Boas Práticas Clínicas, todas as informações e dados obtidos durante um ensaio clínico devem ser precisos, confiáveis e verificáveis, sem necessidade de explicações sobre possíveis discrepâncias. Isso significa que os dados reportados na Ficha Clínica devem ser completamente consistentes com os documentos originais. Se houver discrepâncias, elas devem ser investigadas e corrigidas, não simplesmente explicadas. Portanto, a demanda por uma explicação de discrepâncias contradiz o princípio de precisão e verificabilidade, tornando a alternativa D a resposta correta para a questão.
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