Você é um Monitor de Pesquisa Clínica e está se preparando p...

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Q568068 Medicina
Você é um Monitor de Pesquisa Clínica e está se preparando para realizar uma Visita de Iniciação em Centro de Pesquisa que tem vasta experiência na condução de ensaios clínicos. Revendo o POP aplicável para a situação, você enumera todas as suas atividades.
Assinale a alternativa que descreve algumas das atividades do monitor em uma visita de iniciação:
Alternativas

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A alternativa correta é a alternativa C, que descreve algumas das atividades do monitor em uma visita de iniciação, como a revisão dos principais aspectos do protocolo, a revisão do fluxo de notificação de eventos adversos, informações sobre o preenchimento da ficha clínica (CRF) e um breve treinamento em GCP voltado aos pesquisadores, especificamente de suas responsabilidades. É importante que o monitor de pesquisa clínica revise o protocolo e o fluxo de notificação de eventos adversos, pois essas informações são cruciais para o sucesso do ensaio clínico. Além disso, é importante que o monitor ofereça informações sobre o preenchimento da ficha clínica e treinamento em GCP aos pesquisadores, pois isso ajudará a garantir que o ensaio seja conduzido de acordo com as normas éticas, científicas e regulatórias aplicáveis.

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