O Monitor de Pesquisa Clínica, como legítimo representante d...

antes de iniciar o estudo o monitor deve providenciar a aprovação ética do protocolo de pesquisa, assim como do termo de consentimento livre e esclarecido.

o monitor deve assegurar que os sistemas de coleta e manutenção de dados sejam elaborados para permitir alterações de dados de modo que essas alterações sejam registradas e que os dados anteriores não sejam apagados, isto é, que seja mantida uma “trilha de auditoria".

o monitor não deve implementar qualquer desvio ou alterações ao protocolo sem o consentimento do pesquisador.

o monitor é o responsável, no centro de pesquisa, pela guarda e dispensação do produto investigacional.

ao final do estudo o monitor deve providenciar a publicação dos resultados encontrados.