A “qualidade" prevê que devemos conhecer os requisitos e con...
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Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica |
Q568071
Medicina
A “qualidade" prevê que devemos conhecer os requisitos e controlar o que entra em um serviço e o que sai de um serviço. Por exemplo, em um centro de pesquisa podemos entrar com um protocolo e, como resultado final, liberar dados. Partindo dessa premissa, avalie a situação descrita a seguir.
“Você está em um Centro de Pesquisa e recebe um lote de produto investigacional para ser utilizado em um determinado estudo".
Baseado no princípio acima, assinale a alternativa que indique o que você deve fazer ao receber este produto investigacional (PI).
“Você está em um Centro de Pesquisa e recebe um lote de produto investigacional para ser utilizado em um determinado estudo".
Baseado no princípio acima, assinale a alternativa que indique o que você deve fazer ao receber este produto investigacional (PI).
Comentários
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A resposta correta é a alternativa C. De acordo com o princípio da qualidade mencionado no enunciado, é importante conhecer os requisitos do serviço e controlar o que entra e sai dele. No caso do lote de produto investigacional recebido pelo centro de pesquisa, é necessário avaliar quais são os requisitos do PI, como estabilidade, forma de armazenamento, como distribuir o PI aos sujeitos de pesquisa, controle para retorno e destruição. Após essa etapa, o centro de pesquisa deve emitir um documento que comprove a entrada do PI, como ele foi armazenado, distribuído e retornado ao patrocinador. Dessa forma, fecha-se um ciclo que deve incluir análise constante de eventuais falhas a fim de melhorar o processo continuamente. Por isso, a alternativa C é a resposta correta.
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