De acordo com a Resolução 251/97 CNS/MS é responsabilidade d...

Quando falamos sobre a Resolução 251/97 do CNS/MS, estamos nos referindo a diretrizes éticas que regulamentam a realização de pesquisas envolvendo seres humanos. O foco é proteger os participantes de pesquisas, assegurando que seus direitos e segurança sejam priorizados.

A alternativa correta para a questão apresentada é:

C - detectar, investigar, tratar, registrar e notificar ao CEP a ocorrência de evento adverso grave.

Vamos entender o porquê:

Justificativa da alternativa C: É responsabilidade do pesquisador identificar e gerenciar eventos adversos graves que possam ocorrer durante a pesquisa. Esta ação é crucial para a proteção dos participantes e deve ser comunicada ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), que supervisiona o estudo. Essa responsabilidade é uma parte fundamental do compromisso ético de garantir a segurança dos sujeitos da pesquisa.

Agora, vamos analisar por que as outras alternativas estão incorretas:

A - Requerer à direção da Instituição para interferir junto ao CEP para garantir a aprovação do estudo é antiético e indevido. O CEP deve avaliar a pesquisa de forma independente para garantir que os padrões éticos sejam atendidos, sem pressões externas.

B - Evitar que os sujeitos de pesquisa recebam informações sobre seus exames é contrário aos princípios éticos de autonomia e transparência. Os participantes têm o direito de acessar informações relevantes sobre sua saúde.

D - Recomendar a inclusão imediata de uma pessoa em outro estudo clínico sem o devido intervalo ou avaliação pode comprometer a segurança do participante, já que não garante o tempo necessário para recuperação ou avaliação dos efeitos do primeiro estudo.

E - Desprezar documentos identificativos imediatamente após o término do estudo não é apropriado. É preciso manter os registros por um período determinado para garantir a possibilidade de auditorias ou revisões futuras, sempre respeitando as normas de sigilo e confidencialidade.

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De acordo com a Resolução 251/97 CNS/MS, a responsabilidade do pesquisador é detectar, investigar, tratar, registrar e notificar ao CEP a ocorrência de evento adverso grave. Isso significa que o pesquisador, ao realizar estudos em seres humanos, deve estar atento a possíveis efeitos colaterais que possam surgir e tomar as medidas necessárias para tratar e registrar esses eventos. Além disso, deve notificar ao CEP sobre a ocorrência de eventos adversos graves, garantindo que a instituição esteja ciente dos riscos envolvidos no estudo. É importante que o pesquisador seja responsável e ético em sua conduta, garantindo a segurança e o bem-estar dos participantes da pesquisa. A alternativa correta é a C.