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Q568078 Medicina
Em relação à responsabilidade do pesquisador na condução de um estudo clínico, analise as afirmativas abaixo:

I. O pesquisador deve conduzir o estudo em conformidade com o protocolo aprovado pelo CEP e acordado com o patrocinador.

II. O pesquisador deve documentar e explicar qualquer desvio ao protocolo aprovado, cometido por ele ou por membro de sua equipe.

III. O pesquisador pode implementar um desvio ao protocolo com o intuito de eliminar um risco imediato para os sujeitos da pesquisa, sem prévia autorização do CEP ou do patrocinador.
Assinale:
Alternativas

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A resposta correta para esta questão é a alternativa E, pois todas as afirmativas estão corretas. Afirmativa I é verdadeira porque é primordial que o pesquisador conduza o estudo de acordo com o protocolo aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e o acordado com o patrocinador. A afirmativa II também é verdadeira, pois qualquer desvio do protocolo aprovado deve ser documentado e explicado pelo pesquisador, seja ele o responsável pelo desvio ou algum membro de sua equipe. Já a afirmativa III é verdadeira porque, em situações de risco imediato para os sujeitos da pesquisa, o pesquisador pode implementar um desvio ao protocolo sem a prévia autorização do CEP ou do patrocinador, visando garantir a segurança dos participantes do estudo. Portanto, todas as afirmativas estão corretas, o que justifica a resposta ser a alternativa E.

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