No planejamento de uma inspeção regulatória deve-se levar em...

O critério não adotado para a escolha de um estudo e centro a ser inspecionado é a alternativa A, ser um estudo de avaliação da qualidade de vida. Os critérios adotados para a seleção de estudos e centros a serem inspecionados em uma inspeção regulatória incluem haver indícios de irregularidades na condução do estudo, envolver uma população vulnerável, envolver um produto com alto potencial econômico e ter resultados de interesse para a política de saúde do governo. A avaliação da qualidade de vida não é um critério comum para a seleção de estudos e centros a serem inspecionados em uma inspeção regulatória.