Assinale:

Nesta questão, estamos examinando as responsabilidades de um patrocinador em um estudo clínico, com foco nas práticas de gerenciamento de dados, supervisão e a potencial implementação de um Comitê Independente de Monitoramento de Dados (IDMC). A primeira afirmação é verdadeira. Em estudos clínicos, é essencial que o patrocinador empregue indivíduos com as habilidades apropriadas para supervisionar o estudo. Eles serão responsáveis por manusear e verificar os dados, conduzir análises estatísticas e preparar relatórios do estudo. A segunda afirmação também é verdadeira. A formação de um IDMC pode ser uma boa prática, pois este comitê pode avaliar o progresso do estudo, monitorar a segurança dos dados e a eficácia dos resultados, e fornecer recomendações ao patrocinador sobre se o estudo deve continuar, ser modificado ou interrompido. Por fim, a terceira afirmação é correta. Um IDMC, como qualquer comitê envolvido em um estudo clínico, deve ter procedimentos operacionais escritos e manter registros escritos de suas reuniões. Isso garante a transparência e a responsabilidade. Portanto, a resposta correta é a alternativa E - todas as afirmativas estão corretas. Isso reflete as melhores práticas em estudos clínicos e o papel importante que o patrocinador desempenha na garantia de que o estudo seja conduzido de maneira ética e eficaz.